- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05392309
Manuell fotledsträning om postural kontroll och fotfunktion hos barn med Downs syndrom
4 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av manuell fotledsträning på postural kontroll och fotfunktion hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom uppstår på grund av onormal celldelning av extra kromosom 21.
Det är en genetisk störning som orsakar postural ostabilitet, leder till dålig fotfunktion och gör dem svårigheter att de inte kan utföra sina dagliga aktiviteter och inte kan vara självständiga.
Stärkande träning av underbenen och kärnan förstärkning av bålmuskeln ger ställningsstabilitet och stärkande av underbenen.
Syftet med denna forskning är att fastställa effekterna av manuell fotledsträning på postural kontroll och fotfunktion hos barn med Downs syndrom.
De som har diagnosen downs syndrom och är mellan 8-15 år och båda könen ingår i denna forskning och de som har något kirurgiskt problem, synnedsättning och muskel- och skelettkontrakturer ingår inte i studien vi kommer att använda statiskt stående balanstest för att kontrollera postural kontroll och fotfunktionsindex för fotledsträning från två grupper där den ena kommer att ges baslinjebehandling av träning av nedre extremiteter och core-förstärkning med fotledsträning och den andra gruppen utan fotledsträning och sedan kommer insamlade data att vara analyseras av SPSS.
22
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade barn med downs syndrom
- Ålder 8 till 15
- Både kön (man och kvinna)
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala kontrakturer
- Syn eller annan sensorisk försämring
- Alla kirurgiska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Manuell fotledsträning
Gruppen kommer att få manuell fotledsträning med träning i nedre extremiteter och förstärkning av bålen
|
Gruppen kommer att få manuell fotledsträning med träning i nedre extremiteter och förstärkning av bålen
Gruppen kommer att få övningar i nedre extremiteterna och förstärkning av bålen.
Sessionerna kommer att vara 4 dagar i veckan
|
Aktiv komparator: konventionell
Gruppen kommer att få övningar i nedre extremiteterna och förstärkning av bålen.
Sessionerna kommer att vara 4 dagar i veckan
|
Gruppen kommer att få övningar i nedre extremiteterna och förstärkning av bålen.
Sessionerna kommer att vara 4 dagar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i fotfunktionsindexpoäng
Tidsram: Baslinje och 9:e veckan
|
Ett Foot Function Index (FFI) utvecklades 1991 för att mäta effekten av fotpatologi på funktion i termer av smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
Det är ett självförvaltat index som består av 23 poster uppdelade i 3 underskalor.
Både total- och sub-skala poäng produceras.
|
Baslinje och 9:e veckan
|
Statisk stående balanstest
Tidsram: baslinje och 9:e veckan
|
Statiskt stående balanstest för postural kontroll och stabilitet
|
baslinje och 9:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Första postat (Faktisk)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AvslutadFörhöjt S-adenosylhomocysteinFörenta staterna
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAvslutadU/S Guidad SAB VS U/S Guidad SAB Kombinerad med Modifierad Pectoral Nerve BlockEgypten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAvslutadS. Aureus Orofaryngeal kolonisationFörenta staterna
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityOkändExtern kvalitetskontroll | Tiopurin S-metyltransferas (TPMT)Storbritannien
-
Biotronik, Inc.AvslutadSäkerhet och effektivitet hos Siello S LeadFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringOpioidanvändning, ospecificerad | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiv, inte rekryterandeKontrollarm_Bolstered Care | Behandlingsarm_HIVRR+S+FL | Behandlingsarm_HIVRR+S+FLMUganda
-
Peking University First HospitalRekryteringSpine Fusion | Postoperativ analgesi | S-ketaminKina
-
Prisma Health-UpstateAmerican Society for Surgery of the HandAvslutadInjektionsställe | Artrit;Hand/Finger(S)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Manuell fotledsträning
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan