- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392309
Manuel ankelrokkering træning i postural kontrol og fodfunktion hos børn med Downs syndrom
4. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af manuel ankelrokkering på postural kontrol og fodfunktion hos børn med Downs syndrom
Downs syndrom opstår på grund af unormal celledeling af ekstra kromosom 21.
Det er en genetisk lidelse, der forårsager postural ustabilitet, fører til dårlig fodfunktion og gør dem vanskeligt ved, at de ikke kan opfylde deres daglige aktiviteter og ikke kan være selvstændige.
Styrkende øvelse af underekstremiteterne og kernestyrkelse af kropsmuskel vil give postural stabilitet og styrkelse af underekstremiteterne.
Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af manuel ankelgyngetræning på postural kontrol og fodfunktion hos børn med Downs syndrom.
Dem, der er diagnosticeret med downs syndrom og er mellem 8-15 år og begge køn er inkluderet i denne forskning, og dem, der har et kirurgisk problem, synsnedsættelse og muskel- og skeletkontrakturer er ikke inkluderet i undersøgelsen, vi vil bruge statisk stående balancetest at tjekke postural kontrol og fodfunktionsindeks for ankelgyngetræning fra to grupper, hvor den ene vil blive givet basisbehandlingen af underekstremitetsøvelser og core-styrkelse med ankelgyngetræning og den anden gruppe uden ankelgyngetræning, og derefter vil de indsamlede data blive analyseret af SPSS.
22
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede børn med downs syndrom
- Alder 8 til 15
- Begge køn (mand og kvinde)
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale kontrakturer
- Syns- eller anden svækkelse af sensoriske input
- Enhver kirurgisk procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel ankelrokkering træning
Gruppen vil modtage manuel ankelrokkering med træning i underekstremiteterne og kerneforstærkning af krop
|
Gruppen vil modtage manuel ankelrokkering med træning i underekstremiteterne og kerneforstærkning af krop
Gruppen vil modtage underekstremitetsøvelser og kerneforstærkning af trunk.
Sessioner vil være 4 dage om ugen
|
|
Aktiv komparator: konventionel
Gruppen vil modtage underekstremitetsøvelser og kerneforstærkning af trunk.
Sessioner vil være 4 dage om ugen
|
Gruppen vil modtage underekstremitetsøvelser og kerneforstærkning af trunk.
Sessioner vil være 4 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fodfunktionsindeksscore
Tidsramme: Baseline og 9. uge
|
Et Foot Function Index (FFI) blev udviklet i 1991 for at måle virkningen af fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Det er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer.
Der produceres både total- og subskala-score.
|
Baseline og 9. uge
|
|
Statisk stående balancetest
Tidsramme: baseline og 9. uge
|
Statisk stående balancetest for postural kontrol og stabilitet
|
baseline og 9. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .