- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392309
Тренировка ручного раскачивания голеностопного сустава для контроля осанки и функции стопы у детей с синдромом Дауна
4 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировки ручного раскачивания голеностопного сустава на постуральный контроль и функцию стопы у детей с синдромом Дауна
Синдром Дауна возникает из-за аномального деления клеток дополнительной хромосомы 21.
Это генетическое заболевание, которое вызывает постуральную неустойчивость, приводит к ухудшению функции стопы и вызывает у них трудности, из-за которых они не могут выполнять свою повседневную деятельность и не могут быть независимыми.
Укрепляющие упражнения на нижние конечности и укрепление кора мышц туловища обеспечат постуральную стабильность и укрепление нижних конечностей.
Целью данного исследования является определение влияния ручного раскачивания голеностопного сустава на постуральный контроль и функцию стопы у детей с синдромом Дауна.
Те, у кого диагностирован синдром Дауна в возрасте от 8 до 15 лет, и оба пола включены в это исследование, а те, у кого есть какие-либо хирургические проблемы, нарушения зрения и мышечно-скелетные контрактуры, не включены в исследование, мы будем использовать статический тест равновесия стоя. для проверки постурального контроля и индекса функции стопы для тренировки качания лодыжки из двух групп, в одной из которых будет проведено базовое лечение упражнений на нижние конечности и укрепление корпуса с тренировкой качания лодыжки, а другой группе без тренировки качания лодыжки, а затем собранные данные будут проанализированы SPSS.
22
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные дети с синдромом Дауна
- Возраст от 8 до 15 лет
- Оба пола (мужской и женский)
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные контрактуры
- Зрительные или другие сенсорные входные нарушения
- Любая хирургическая процедура
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка ручного раскачивания голеностопного сустава
Группа пройдёт тренировку ручного раскачивания голеностопного сустава с упражнениями на нижние конечности и укреплением туловища.
|
Группа пройдёт тренировку ручного раскачивания голеностопного сустава с упражнениями на нижние конечности и укреплением туловища.
Группа получит упражнения на нижние конечности и укрепление корпуса.
Занятия будут 4 дня в неделю
|
Активный компаратор: общепринятый
Группа получит упражнения на нижние конечности и укрепление корпуса.
Занятия будут 4 дня в неделю
|
Группа получит упражнения на нижние конечности и укрепление корпуса.
Занятия будут 4 дня в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения индекса функции стопы
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя
|
Индекс функции стопы (FFI) был разработан в 1991 году для измерения влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности.
Это самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.
Выставляются как общие, так и промежуточные баллы.
|
Исходный уровень и 9-я неделя
|
Тест на статическое равновесие в положении стоя
Временное ограничение: исходный уровень и 9-я неделя
|
Тест на статическое равновесие в положении стоя для контроля осанки и устойчивости
|
исходный уровень и 9-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Дауна
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ЗавершенныйПовышенный S-аденозилгомоцистеинСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...РекрутингИспользование опиоидов, неуточненное | S-кетаминКитай
-
Biotronik, Inc.ПрекращеноБезопасность и эффективность Siello S LeadСоединенные Штаты
-
Peking University First HospitalРекрутингСлияние позвоночника | Послеоперационная анальгезия | S-кетаминКитай
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityНеизвестныйВнешний контроль качества | Тиопурин-S-метилтрансфераза (TPMT)Соединенное Королевство
-
Elina BrinckЕще не набираютВлияние S-кетамина на фармакокинетику морфина, гидроморфона и бупренорфина
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdЗавершенныйЗдоровые волонтеры | Фармакокинетика изавуконазола | Фармакокинетика S- и R-варфарина | Фармакодинамика варфаринаСоединенные Штаты
-
Prisma Health-UpstateAmerican Society for Surgery of the HandЗавершенныйМесто инъекции | Артрит;Рука/Палец(S)Соединенные Штаты