- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05393544
Digitálně asistovaný kouč zotavení
23. května 2022 aktualizováno: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digitálně asistovaný virtuální kouč pro zotavení, který má zlepšit zvládání odnětí alkoholu u hospitalizovaných pacientů: Pilotní studie prokazující koncepci
Cílem této studie proof-of-concept je zjistit proveditelnost 1) používání aplikace pro chytré telefony („záchranář“) pro usnadnění spolupráce s peer zotavovacím koučem, 2) monitorování post-detoxu pomocí upraveného Brief Addiction Monitor a 3) posouzení vazby na postdetoxní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let
- Diagnóza poruchy užívání alkoholu DSM-5
- Přijati do lůžkového programu zotavení ze závislosti na pacientech v Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) k léčbě abstinenčních příznaků
- Vlastní chytrý telefon se systémem iOS nebo Android
- Mít aktivní e-mailovou adresu
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu deliria nebo jiných kognitivních poruch
- Současná psychóza, sebevražda nebo vražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence využívá stávající aplikaci pro koordinaci péče pro chytré telefony, která účastníkům umožňuje zapojit se do zotavovacího kouče během a po přijetí do lůžkového zařízení pro řízení abstinenčních příznaků (tj.
detox).
|
Certifikovaný kouč pro zotavení peer využil stávající aplikaci pro koordinaci péče pro chytré telefony, aby poskytl pacientovi podporu během a po hospitalizační detoxikační léčbě pro poruchu užívání alkoholu.
Kouč používal telefon nebo textové zprávy k zasílání každodenních motivačních zpráv, připomínal nadcházející schůzky a kontroloval, pokud se odpovědi týkaly.
Sledování trenérem pokračovalo po dobu 30 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost angažmá trenéra
Časové okno: 30 dní
|
Podíl a počet dní, kdy se účastníci zapojovali do koučování během a po detoxikaci.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost sledování klinického stavu
Časové okno: 30 dní
|
Podíl a počet dní účastníků, kteří reagovali na výzvy během a po detoxikaci.
|
30 dní
|
|
Vazba na péči
Časové okno: 30 dní
|
Podíl účastníků úspěšně navázaných na péči po propuštění.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P000731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika