- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05393544
Digitalt assisterad återhämtningscoach
23 maj 2022 uppdaterad av: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digitalt assisterad virtuell återhämtningscoach för att förbättra slutenvårdshanteringen av alkoholuttag: en pilotstudie med bevis på koncept
Syftet med denna proof-of-concept-studie är att fastställa genomförbarheten av 1) att använda en smartphone-app ("Lifeguard") för att underlätta engagemang med en peer-coach, 2) att övervaka post-detox med en modifierad Brief Addiction Monitor, och 3) bedöma kopplingen till vården efter detox.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 65
- Diagnos av DSM-5 alkoholmissbruk
- Inlagd på Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) slutenvårdsprogram för återhämtning av missbruk för att behandla alkoholabstinens
- Äg antingen en iOS- eller Android-smarttelefonenhet
- Ha en aktiv e-postadress
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av delirium eller andra kognitiva störningar
- Aktuell psykos, suicidalitet eller mord
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Interventionen använder en befintlig smartphone-app för vårdkoordinering för att låta deltagarna samarbeta med en återhämtningscoach under och efter en slutenvårdsinläggning på en slutenvårdsavdelning för abstinenshantering (dvs.
detox).
|
Den certifierade peer recovery-coachen använde en befintlig smartphone-app för vårdkoordinering för att ge stöd till patienten under och efter en sluten avgiftningsbehandling för alkoholmissbruk.
Coachen använde telefon eller textmeddelanden för att skicka dagliga motiverande meddelanden, påminna om kommande möten och checkade in om svaren gällde.
Uppföljningen av tränaren fortsatte i 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av coaching engagemang
Tidsram: 30 dagar
|
Andelen och antalet dagar av deltagare i kontakt med tränaren under och efter avgiftning.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att övervaka klinisk status
Tidsram: 30 dagar
|
Andelen och antalet dagar av deltagare som svarar på uppmaningar under och efter avgiftning.
|
30 dagar
|
|
Koppling till vård
Tidsram: 30 dagar
|
Andelen deltagare som lyckas koppla till vård efter utskrivning.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P000731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .