- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05393544
Digitalt assistert gjenopprettingscoach
23. mai 2022 oppdatert av: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digitalt assistert virtuell gjenopprettingscoach for å forbedre behandling av alkoholuttak på sykehus: En pilotstudie med bevis på konsept
Målet med denne proof-of-concept-studien er å bestemme gjennomførbarheten av 1) å bruke en smarttelefonapp ("Lifeguard") for å lette engasjementet med en peer recovery coach, 2) overvåke post-detox ved hjelp av en modifisert Brief Addiction Monitor, og 3) vurdere koblingen til omsorg etter detox.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Diagnose av DSM-5 alkoholbruksforstyrrelse
- Innlagt på Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) innlagt gjenopprettingsprogram for avhengighet for å behandle alkoholabstinens
- Eier enten en iOS- eller Android-smarttelefonenhet
- Ha en aktiv e-postadresse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av delirium eller andre kognitive svikt
- Aktuell psykose, suicidalitet eller drap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonen bruker en eksisterende smarttelefon-app for omsorgskoordinering for å tillate deltakere å kommunisere med en restitusjonscoach under og etter en innleggelse på innleggelse i en innlagt abstinensbehandlingsavdeling (dvs.
detox).
|
Den sertifiserte peer recovery coachen brukte en eksisterende smarttelefonapp for omsorgskoordinering for å gi støtte til pasienten under og etter en døgnavgiftsbehandling for alkoholbruksforstyrrelser.
Treneren brukte telefon eller tekstmeldinger til å sende daglige motiverende meldinger, minne om kommende avtaler og sjekket inn hvis svarene var bekymringsfulle.
Oppfølging av treneren fortsatte i 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av trenerengasjement
Tidsramme: 30 dager
|
Andelen og antall dager med deltakere i kontakt med treneren under og etter avgiftning.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å overvåke klinisk status
Tidsramme: 30 dager
|
Andelen og antall dager med deltakere som svarer på meldinger under og etter avgiftning.
|
30 dager
|
|
Kobling til omsorg
Tidsramme: 30 dager
|
Andelen deltakere som har vellykket kobling til omsorg etter utskrivning.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P000731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .