- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05393544
Digital Assisteret Recovery Coach
23. maj 2022 opdateret af: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digitalt assisteret virtuel genopretningscoach for at forbedre indlæggelseshåndteringen af alkoholabstinenser: En proof-of-concept pilotundersøgelse
Formålet med denne proof-of-concept undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af 1) at bruge en smartphone-app ("Lifeguard") for at lette samarbejdet med en peer recovery coach, 2) at overvåge post-detox ved hjælp af en modificeret Brief Addiction Monitor, og 3) vurdering af sammenhængen til pleje efter detox.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65
- Diagnose af DSM-5 alkoholmisbrug
- Indlagt på Brigham og Women's Faulkner Hospital (BWF) indlæggelsesprogram for afhængighed til behandling af alkoholabstinenser
- Ejer enten en iOS- eller Android-smartphone-enhed
- Har en aktiv e-mailadresse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af delirium eller andre kognitive svækkelser
- Aktuel psykose, suicidalitet eller mord
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionen anvender en eksisterende plejekoordineringssmartphone-app for at give deltagerne mulighed for at engagere sig med en recovery-coach under og efter en indlæggelse på en indlæggelsesbehandlingsfacilitet (dvs.
detox).
|
Den certificerede peer recovery coach brugte en eksisterende smartphone-app til plejekoordinering til at yde støtte til patienten under og efter en indlagt afgiftningsbehandling for alkoholmisbrug.
Coachen brugte telefonen eller sms'erne til at sende daglige motiverende beskeder, minde om kommende aftaler og tjekkede ind, hvis svarene var bekymrende.
Trænerens opfølgning fortsatte i 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af coachengagement
Tidsramme: 30 dage
|
Andelen og antallet af dage af deltagere, der interagerer med træneren under og efter afgiftning.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for overvågning af klinisk status
Tidsramme: 30 dage
|
Andelen og antallet af dage af deltagere, der reagerer på prompter under og efter afgiftning.
|
30 dage
|
|
Kobling til pleje
Tidsramme: 30 dage
|
Andelen af deltagere, der med succes knytter sig til pleje efter udskrivelse.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digitalt assisteret peer recovery coach
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...AfsluttetStof-relaterede lidelser | HIV | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Behandlingsoverholdelse | Behandlingsoverholdelse og compliance | Stigmatisering | Levering af sundhedspleje | Stigma, social | Sundhedspersonalets holdning | Lokale sundhedsarbejdere | Sundhedspersonale | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedspleje... og andre forholdSydafrika
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mclean HospitalRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Alvorlige bakterielle infektionerForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAfsluttet
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Zhongda HospitalUkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | DiabetesKina