- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05393544
Digital unterstützter Recovery Coach
23. Mai 2022 aktualisiert von: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digital unterstützter virtueller Erholungscoach zur Verbesserung des stationären Alkoholentzugsmanagements: Eine Proof-of-Concept-Pilotstudie
Die Ziele dieser Proof-of-Concept-Studie sind die Machbarkeit von 1) der Verwendung einer Smartphone-App ("Lifeguard") zur Erleichterung der Zusammenarbeit mit einem Peer-Recovery-Coach, 2) der Überwachung nach der Entgiftung mit einem modifizierten Kurzsuchtmonitor und 3) Bewertung der Verbindung zur Pflege nach der Entgiftung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65
- Diagnose einer DSM-5-Alkoholkonsumstörung
- Aufnahme in das stationäre Programm zur Genesung von Suchtkranken im Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) zur Behandlung von Alkoholentzug
- Besitzen Sie entweder ein iOS- oder ein Android-Smartphone-Gerät
- Haben Sie eine aktive E-Mail-Adresse
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund von Delirium oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen abzugeben
- Aktuelle Psychose, Suizidalität oder Totschlag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Intervention nutzt eine vorhandene Smartphone-App zur Pflegekoordination, um den Teilnehmern zu ermöglichen, sich während und nach einer stationären Aufnahme in eine stationäre Entzugsmanagementeinrichtung (d. h.
Entgiftung).
|
Der zertifizierte Peer-Recovery-Coach nutzte eine vorhandene Smartphone-App zur Betreuungskoordination, um den Patienten während und nach einer stationären Entzugsbehandlung bei Alkoholkonsumstörung zu unterstützen.
Der Coach nutzte die Telefon- oder Textnachrichten, um tägliche Motivationsnachrichten zu senden, an bevorstehende Termine zu erinnern und sich einzuloggen, wenn die Antworten besorgniserregend waren.
Die Nachsorge durch den Coach dauerte 30 Tage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit des Coach-Engagements
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Anteil und die Anzahl der Tage der Teilnehmer, die sich während und nach der Entgiftung mit dem Coach beschäftigen.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der Überwachung des klinischen Status
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Anteil und die Anzahl der Tage der Teilnehmer, die während und nach der Entgiftung auf Aufforderungen reagierten.
|
30 Tage
|
|
Verbindung zur Pflege
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Anteil der Teilnehmer, die sich nach der Entlassung erfolgreich mit der Pflege verbinden.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P000731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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