- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05393544
Digital Assisted Recovery Coach
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digitaalisesti avustettu virtuaalinen toipumisvalmentaja parantaa sairaalahoitoa alkoholin vieroitushoidossa: oivallinen pilottitutkimus
Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on määrittää toteutettavuus 1) älypuhelinsovelluksen ("Lifeguard") käyttö helpottaakseen vuorovaikutusta vertaistukevalmentajan kanssa, 2) detoxin jälkeinen seuranta modifioidulla Brief Addiction Monitor -laitteella ja 3) arvioida yhteyttä hoitoon detox-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset
- DSM-5 alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi
- Päästiin Brigham and Women's Faulkner Hospitalin (BWF) riippuvuuden toipumisohjelmaan hoitamaan alkoholivieroitusta
- Omista joko iOS- tai Android-älypuhelin
- Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta deliriumin tai muiden kognitiivisten häiriöiden vuoksi
- Nykyinen psykoosi, itsemurha tai murha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventiossa hyödynnetään olemassa olevaa hoidon koordinoinnin älypuhelinsovellusta, jonka avulla osallistujat voivat olla yhteydessä toipumisvalmentajan kanssa sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen vieroitushoitoon (esim.
detox).
|
Sertifioitu vertaistukevalmentaja hyödynsi olemassa olevaa hoitoa koordinoivaa älypuhelinsovellusta tukeakseen potilasta alkoholinkäyttöhäiriön vieroitushoidon aikana ja sen jälkeen.
Valmentaja käytti puhelinta tai tekstiviestejä päivittäisten motivaatioviestien lähettämiseen, tulevista tapaamisista muistutukseen ja sisäänkirjautumiseen, jos vastaukset olivat huolestuttavia.
Valmentajan seuranta jatkui 30 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmentajan osallistumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien osuus ja päivien lukumäärä valmentajan kanssa vieroitushoidon aikana ja sen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tilan seurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus ja päivien lukumäärä, jotka reagoivat kehotuksiin vieroitushoidon aikana ja sen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, jotka yhdistävät onnistuneesti hoitoon kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .