- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05393544
Treinador de recuperação assistida digitalmente
23 de maio de 2022 atualizado por: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Treinador de recuperação virtual assistido digitalmente para melhorar o gerenciamento da abstinência de álcool em pacientes internados: um estudo piloto de prova de conceito
Os objetivos deste estudo de prova de conceito são determinar a viabilidade de 1) usar um aplicativo de smartphone ("Lifeguard") para facilitar o envolvimento com um treinador de recuperação de pares, 2) monitorar pós-desintoxicação usando um Breve Addiction Monitor modificado e 3) avaliar a vinculação aos cuidados pós-desintoxicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Diagnóstico de transtorno por uso de álcool DSM-5
- Admitido no Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) Programa de Recuperação de Dependências para tratar a abstinência de álcool
- Possuir um dispositivo de smartphone iOS ou Android
- Tenha um endereço de e-mail ativo
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a delirium ou outras deficiências cognitivas
- Psicose atual, tendências suicidas ou homicidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção utiliza um aplicativo de smartphone de coordenação de cuidados existente para permitir que os participantes se envolvam com um treinador de recuperação durante e após uma internação em uma instalação de gerenciamento de abstinência de internação (ou seja,
desintoxicação).
|
O treinador de recuperação de pares certificado utilizou um aplicativo de smartphone de coordenação de cuidados existente para fornecer suporte ao paciente durante e após um tratamento de desintoxicação de internação para transtorno do uso de álcool.
O treinador utilizou o telefone ou mensagens de texto para enviar mensagens motivacionais diárias, lembrar sobre compromissos futuros e verificar se as respostas eram preocupantes.
O acompanhamento pelo técnico continuou por 30 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do engajamento do coach
Prazo: 30 dias
|
A proporção e o número de dias de envolvimento dos participantes com o treinador durante e após a desintoxicação.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de monitorar o estado clínico
Prazo: 30 dias
|
A proporção e o número de dias em que os participantes responderam às solicitações durante e após a desintoxicação.
|
30 dias
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Vinculação ao cuidado
Prazo: 30 dias
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A proporção de participantes que se conectaram com sucesso aos cuidados após a alta.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .