- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05393544
Digitaal Ondersteunde Herstelcoach
23 mei 2022 bijgewerkt door: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Digitaal ondersteunde virtuele herstelcoach om het beheer van intramurale alcoholontwenning te verbeteren: een proof-of-concept pilotstudie
De doelstellingen van deze proof-of-concept-studie zijn het bepalen van de haalbaarheid van 1) het gebruik van een smartphone-app ("Lifeguard") om de samenwerking met een peer-herstelcoach te vergemakkelijken, 2) het monitoren van post-detox met behulp van een aangepaste Brief Addiction Monitor, en 3) het beoordelen van de koppeling met zorg na de detox.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar
- Diagnose van DSM-5 alcoholgebruiksstoornis
- Toegelaten tot het Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) intramuraal verslavingsherstelprogramma om alcoholontwenning te behandelen
- Bezit een iOS- of Android-smartphone
- Heb een actief e-mailadres
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege delirium of andere cognitieve stoornissen
- Huidige psychose, suïcidaliteit of moorddadigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventie maakt gebruik van een bestaande smartphone-app voor zorgcoördinatie, zodat deelnemers tijdens en na een intramurale opname in een ontwenningskliniek (d.w.z.
ontgiften).
|
De gecertificeerde peer-herstelcoach gebruikte een bestaande zorgcoördinatie-smartphone-app om de patiënt te ondersteunen tijdens en na een intramurale ontgiftingsbehandeling voor alcoholgebruiksstoornis.
De coach gebruikte de telefoon of sms om dagelijks motiverende berichten te sturen, om te herinneren aan aanstaande afspraken en om in te checken als de antwoorden zorgwekkend waren.
De follow-up door de coach duurde 30 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van coachbetrokkenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aandeel en het aantal dagen dat deelnemers tijdens en na het ontgiften met de coach bezig zijn.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het monitoren van de klinische status
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aandeel en het aantal dagen dat deelnemers reageren op aanwijzingen tijdens en na ontgifting.
|
30 dagen
|
|
Koppeling aan zorg
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het percentage deelnemers dat na ontslag succesvol is aangesloten op de zorg.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .