- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05393544
Allenatore di recupero digitalmente assistito
23 maggio 2022 aggiornato da: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Coach di recupero virtuale assistito digitalmente per migliorare la gestione dell'astinenza da alcol in regime di ricovero: uno studio pilota di prova
Gli obiettivi di questo studio proof-of-concept sono determinare la fattibilità di 1) utilizzare un'app per smartphone ("Bagnino") per facilitare il coinvolgimento con un coach per il recupero tra pari, 2) monitorare il post-disintossicazione utilizzando un Brief Addiction Monitor modificato e 3) valutare il legame con la cura post-disintossicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 65 anni
- Diagnosi del disturbo da uso di alcol DSM-5
- Ammesso al programma di recupero dalle dipendenze del Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) per il trattamento dell'astinenza da alcol
- Possiedi un dispositivo smartphone iOS o Android
- Avere un indirizzo email attivo
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato a causa di delirio o altri disturbi cognitivi
- Psicosi attuale, suicidalità o omicidialità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
L'intervento utilizza un'app per smartphone di coordinamento dell'assistenza esistente per consentire ai partecipanti di interagire con un allenatore di recupero durante e dopo un ricovero ospedaliero in una struttura di gestione del ritiro ospedaliero (ad es.
disintossicante).
|
L'allenatore certificato per il recupero tra pari ha utilizzato un'app per smartphone di coordinamento dell'assistenza esistente per fornire supporto al paziente durante e dopo un trattamento di disintossicazione ospedaliero per il disturbo da uso di alcol.
L'allenatore ha utilizzato il telefono o i messaggi di testo per inviare messaggi motivazionali quotidiani, ricordare gli appuntamenti imminenti e controllare se le risposte erano preoccupanti.
Il follow-up da parte dell'allenatore è continuato per 30 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del coinvolgimento dell'allenatore
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La proporzione e il numero di giorni in cui i partecipanti interagiscono con l'allenatore durante e dopo la disintossicazione.
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del monitoraggio dello stato clinico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La proporzione e il numero di giorni di partecipanti che hanno risposto ai prompt durante e dopo la disintossicazione.
|
30 giorni
|
|
Collegamento alla cura
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La percentuale di partecipanti che si collegano con successo alle cure dopo la dimissione.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P000731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenatore di recupero tra pari con assistenza digitale
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaCompletatoDisturbi Correlati a Sostanze | HIV | Uso di sostanze | Disturbi da Uso di Sostanze | Aderenza al trattamento | Aderenza e conformità al trattamento | Stigmatizzazione | Erogazione di assistenza sanitaria | Stigma, sociale | Atteggiamento del personale sanitario | Operatori Sanitari Comunitari | Personale Sanitario e altre condizioniSud Africa
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoValutazione di un intervento condotto da un peer coach per migliorare i sintomi del dolore (ECLIPSE)Dolore cronicoStati Uniti
-
University of PennsylvaniaCompletato
-
VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutante
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriCompletato
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoIpertensioneStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamCompletato
-
Zhongda HospitalSconosciutoDisturbi del metabolismo del glucosio | Malattie metaboliche | Malattie del sistema endocrino | DiabeteCina