- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05393544
Trener odzyskiwania wspomaganego cyfrowo
23 maja 2022 zaktualizowane przez: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Wirtualny trener rekonwalescencji wspomagany cyfrowo w celu poprawy zarządzania odstawieniem alkoholu przez pacjentów szpitalnych: badanie pilotażowe potwierdzające słuszność koncepcji
Celem tego badania sprawdzającego koncepcję jest określenie wykonalności 1) korzystania z aplikacji na smartfony („Ratownik”) w celu ułatwienia współpracy z trenerem odzyskiwania rówieśników, 2) monitorowania post-detoksu za pomocą zmodyfikowanego krótkiego monitora uzależnień oraz 3) ocena powiązania z opieką po detoksie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
- Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu DSM-5
- Przyjęty do programu leczenia uzależnień dla pacjentów szpitalnych Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) w celu leczenia odstawienia alkoholu
- Posiadaj smartfon z systemem iOS lub Android
- Posiadać aktywny adres e-mail
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu delirium lub innych zaburzeń poznawczych
- Obecna psychoza, samobójstwo lub zabójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja wykorzystuje istniejącą aplikację na smartfony do koordynacji opieki, aby umożliwić uczestnikom kontakt z trenerem rekonwalescencji podczas i po przyjęciu pacjenta do placówki zarządzania odstawieniem pacjentów (tj.
detoks).
|
Certyfikowany trener rehabilitacji rówieśniczej wykorzystał istniejącą aplikację na smartfony do koordynacji opieki, aby zapewnić pacjentowi wsparcie podczas i po leczeniu detoksykacyjnym w szpitalu z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Trener wykorzystywał telefon lub wiadomości tekstowe do codziennego wysyłania wiadomości motywacyjnych, przypominania o zbliżających się spotkaniach i sprawdzania, czy odpowiedzi były niepokojące.
Kontynuacja przez trenera trwała 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość zaangażowania trenera
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek i liczba dni, w których uczestnicy angażowali się w pracę z trenerem w trakcie i po detoksykacji.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość monitorowania stanu klinicznego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek i liczba dni, w których uczestnicy odpowiadali na podpowiedzi podczas i po detoksykacji.
|
30 dni
|
|
Związek z opieką
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek uczestników pomyślnie łączących się z opieką po wypisie.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .