- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05393544
Coach de Récupération Assistée Numériquement
23 mai 2022 mis à jour par: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Coach de rétablissement virtuel assisté numériquement pour améliorer la gestion du sevrage alcoolique des patients hospitalisés : une étude pilote de preuve de concept
Les objectifs de cette étude de preuve de concept sont de déterminer la faisabilité de 1) l'utilisation d'une application pour smartphone ("Lifeguard") pour faciliter l'engagement avec un coach de récupération par les pairs, 2) la surveillance post-désintoxication à l'aide d'un moniteur de dépendance bref modifié, et 3) évaluer le lien avec les soins post-désintoxication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- Diagnostic du trouble de consommation d'alcool DSM-5
- Admis au Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) Hospital Addiction Recovery Program pour traiter le sevrage alcoolique
- Posséder un smartphone iOS ou Android
- Avoir une adresse e-mail active
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison d'un délire ou d'autres troubles cognitifs
- Psychose actuelle, suicidalité ou homicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'intervention utilise une application smartphone de coordination des soins existante pour permettre aux participants de s'engager avec un coach de récupération pendant et après une hospitalisation dans un établissement de gestion du sevrage des patients hospitalisés (c.-à-d.
détox).
|
L'entraîneur de rétablissement certifié par les pairs a utilisé une application pour smartphone de coordination des soins existante pour fournir un soutien au patient pendant et après un traitement de désintoxication en milieu hospitalier pour un trouble lié à la consommation d'alcool.
Le coach a utilisé le téléphone ou les SMS pour envoyer des messages de motivation quotidiens, rappeler les rendez-vous à venir et vérifier si les réponses étaient préoccupantes.
Le suivi par le coach s'est poursuivi pendant 30 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'engagement des entraîneurs
Délai: 30 jours
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La proportion et le nombre de jours de participants engagés avec le coach pendant et après la désintoxication.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du suivi de l'état clinique
Délai: 30 jours
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La proportion et le nombre de jours de participants répondant aux invites pendant et après la désintoxication.
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30 jours
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Lien avec les soins
Délai: 30 jours
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La proportion de participants réussissant à se connecter aux soins après la sortie.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (RÉEL)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .