- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05393544
Entrenador de recuperación asistida digitalmente
23 de mayo de 2022 actualizado por: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Entrenador de recuperación virtual asistido digitalmente para mejorar el manejo de la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados: un estudio piloto de prueba de concepto
Los objetivos de este estudio de prueba de concepto son determinar la viabilidad de 1) usar una aplicación de teléfono inteligente ("Lifeguard") para facilitar el compromiso con un entrenador de recuperación de pares, 2) monitorear la post-desintoxicación usando un Monitor Breve de Adicción modificado, y 3) evaluar la vinculación con la atención posterior a la desintoxicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Diagnóstico del trastorno por consumo de alcohol DSM-5
- Admitido en el Programa de recuperación de adicciones para pacientes internados del Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) para tratar la abstinencia de alcohol
- Poseer un dispositivo de teléfono inteligente iOS o Android
- Tener una dirección de correo electrónico activa
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado debido a delirio u otras deficiencias cognitivas
- Psicosis, tendencias suicidas u homicidas actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
La intervención utiliza una aplicación de teléfono inteligente de coordinación de atención existente para permitir que los participantes interactúen con un entrenador de recuperación durante y después de la admisión de un paciente hospitalizado en un centro de gestión de abstinencia de pacientes hospitalizados (es decir,
desintoxicación).
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El entrenador de recuperación certificado por pares utilizó una aplicación de teléfono inteligente de coordinación de atención existente para brindar apoyo al paciente durante y después de un tratamiento de desintoxicación para pacientes hospitalizados por trastorno por consumo de alcohol.
El entrenador utilizó el teléfono o los mensajes de texto para enviar mensajes de motivación diarios, recordar las próximas citas y verificar si las respuestas eran preocupantes.
El seguimiento por parte del entrenador continuó durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la participación del entrenador
Periodo de tiempo: 30 dias
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La proporción y el número de días de participación de los participantes con el entrenador durante y después de la desintoxicación.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad de monitorear el estado clínico
Periodo de tiempo: 30 dias
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La proporción y el número de días de participantes que respondieron a las indicaciones durante y después de la desintoxicación.
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30 dias
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Vinculación a la atención
Periodo de tiempo: 30 dias
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La proporción de participantes que se vincularon con éxito a la atención después del alta.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .