Cirkulární ekonomika a design zdravých a udržitelných potravin a přísad

Tato studie je navržena jako 3týdenní, randomizovaná, paralelní studie, zaměřená na muže a ženy s nadváhou/obezitou ve věku 20 až 65 let.

Všichni účastníci navštěvují Nutriční intervenční jednotku Centra pro výzkum výživy na University of Navarra dvakrát během intervence (den 1 a den 21).

NÁBOR A PROJEKTOVÁNÍ:

Nábor a prověřování účastníků bude probíhat prostřednictvím dotazníku Google Form a telefonicky. Zároveň bude využívána databáze zájemců o účast na nutričních studiích Centra pro výzkum výživy, kteří budou telefonicky nebo emailem kontaktováni s nabídkou studia. Kromě toho budou informace o studiu a náborový formulář zveřejněny také na webu Centra pro výzkum výživy pro každého, kdo se bude chtít do studie přihlásit. Na druhé straně bude studie šířena prostřednictvím kanálů dostupných na Univerzitě v Navarře (Unclic, Alumni, e-maily atd.) a prostřednictvím umístění informativních plakátů v různých budovách univerzity v Navarře, jakož i v veřejných a soukromých center v Navarře, s předchozím povolením. V případě potřeby bude studie šířena v médiích, jako je tisk, rozhlas a televize.

Pracovníci jednotky nutriční intervence posoudí údaje poskytnuté potenciálními účastníky a ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou citováni pro první návštěvu studie, která se uskuteční v jednotce nutriční intervence Centra pro výzkum výživy v r. univerzitě v Navarře. Informační list a informovaný souhlas jim budou zaslány předem, aby si je mohli přečíst při návštěvě 1.

KLINICKÉ VYŠETŘENÍ DEN 1 (den 1):

Bude probíhat ve skupinách po 10 lidech, kteří budou navštěvovat zařízení University of Navarra půst po dobu nejméně 10 hodin. Dobrovolníky přijme nutriční specialista a studijní sestra. Po shromáždění postupujte následovně:

• Vítejte, podrobné vysvětlení studijních postupů a řešení pochybností.
• Doručení informačního listu a informovaných souhlasů dobrovolníkům.

• Dobrovolníci, kteří se chtějí zúčastnit, informovaný souhlas podepíší. Poté začnou postupy pro odběr vzorků a dat.

  • Dodávka 2 souprav pro odběr vzorků stolice (začátek a konec). Vzorek odebraný na začátku bude doručen do tří dnů do zařízení Nutriční intervence.
  • Dodání dotazníku frekvence konzumace potravy a dotazníku gastrointestinálních symptomů. Budou vyplněny s pomocí výživového poradce během návštěvy a budou se týkat posledních 3 týdnů.
  • Doručení dotazníku VAS o hladu a sytosti, které bude vyplněno 1-2 dny před poslední návštěvou.
  • Dietolog-nutriční specialista provede antropometrická měření dobrovolníků individuálně a ve světlém oblečení.
  • Sestra odebere krev (2 zkumavky na sérum po 5 ml).
  • Dodání studovaného nutraceutika nebo kontrolního nutraceutika (viz složení v tabulce 1), stejně jako indikace po dobu tří týdnů studie. Nutraceutikum by mělo být konzumováno denně po dobu 3 týdnů jako náhrada snídaně v obou skupinách.
  • Datum a čas poslední návštěvy (návštěva 2) bude upřesněn.

KLINICKÉ VYŠETŘENÍ DEN 2 (den 21):

Bude probíhat ve skupinách po 10 lidech, kteří budou muset absolvovat půst na University of Navarra po dobu nejméně 10 hodin. Dobrovolníky přijme nutriční specialista a studijní sestra. Po shromáždění postupujte následovně:

• Odběr vzorků stolice a dotazník VAS hlad-sytost.
• Obecná řeč na přivítání každého a zeptat se na průběh 3 týdnů.
• Dietolog-nutriční specialista provede antropometrická měření dobrovolníků individuálně a ve světlém oblečení.
• Dotazník frekvence jídla a dotazník gastrointestinálních příznaků odpovídající poslední návštěvě budou vyplněny s pomocí nutričního specialisty. Budou odkazovat na 3 týdny, po které intervence trvá.
• Dobrovolník vyplní Nutraceutical Acceptance Questionnaire.
• Sestra odebere krev (2 zkumavky na sérum po 5 ml).