Gospodarka o obiegu zamkniętym oraz projektowanie zdrowej i zrównoważonej żywności i składników

Badanie to zostało zaprojektowane jako 3-tygodniowe, randomizowane badanie równoległe, skupione na mężczyznach i kobietach z nadwagą/otyłością w wieku od 20 do 65 lat.

Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w Oddziale Interwencji Żywieniowej Centrum Badań nad Żywieniem Uniwersytetu Nawarry 2 razy w czasie trwania interwencji (dzień 1 i dzień 21).

REKRUTACJA I KWALIFIKACJA:

Rekrutacja i selekcja uczestników zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Google Form oraz rozmowy telefonicznej. Jednocześnie wykorzystana zostanie baza osób zainteresowanych udziałem w badaniach żywieniowych Centrum Badań Żywienia, z którymi skontaktuje się telefonicznie lub mailowo w celu zaproponowania badania. Ponadto informacje o badaniu i formularz rekrutacyjny zostaną również opublikowane na stronie internetowej Centrum Badań nad Żywieniem dla każdego, kto chce wziąć udział w badaniu. Z drugiej strony badanie będzie rozpowszechniane za pośrednictwem kanałów dostępnych na Uniwersytecie Nawarry (wujek, absolwenci, e-maile itp.) oraz poprzez umieszczenie plakatów informacyjnych w różnych budynkach Uniwersytetu Nawarry, a także w publicznych i prywatnych ośrodków w Nawarze, po uzyskaniu uprzedniej zgody. W razie potrzeby badanie zostanie upowszechnione w mediach takich jak prasa, radio i telewizja.

Personel Oddziału Interwencji Żywieniowej dokona oceny danych dostarczonych przez potencjalnych uczestników i osoby spełniające kryteria włączenia zostaną skierowane na pierwszą wizytę badania, która odbędzie się w Oddziale Interwencji Żywieniowej Centrum Badań nad Żywieniem w Uniwersytet Nawarry. Karta informacyjna i świadoma zgoda zostaną im przesłane wcześniej, aby mogły się z nimi zapoznać podczas wizyty 1.

BADANIE KLINICZNE DZIEŃ 1 (dzień 1):

Odbędzie się w 10-osobowych grupach, które przez co najmniej 10 godzin będą przebywać na czczo w obiektach Uniwersytetu Nawarry. Ochotnicy zostaną przyjęci przez dietetyka i pielęgniarkę badającą. Po zebraniu postępuj w następujący sposób:

• Witamy, szczegółowe wyjaśnienie procedur badania i rozwianie wątpliwości.
• Dostarczenie wolontariuszom karty informacyjnej i świadomych zgód.

• Wolontariusze, którzy chcą wziąć udział, podpiszą świadomą zgodę. Następnie rozpoczną się procedury pobierania próbek i danych.

  • Dostawa 2 zestawów do pobierania próbek kału (początkowy i końcowy). Pobrana na wstępie próbka zostanie w ciągu trzech dni dostarczona do placówek Oddziału Interwencji Żywieniowej.
  • Dostarczenie kwestionariusza częstotliwości spożycia pokarmu oraz kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych. Zostaną one wypełnione przy pomocy dietetyka podczas wizyty i będą dotyczyć ostatnich 3 tygodni.
  • Dostarczenie kwestionariusza głodu-sytości VAS do wypełnienia 1-2 dni przed wizytą końcową.
  • Dietetyk-dietetyk dokona pomiarów antropometrycznych ochotników indywidualnie iw lekkim ubraniu.
  • Pielęgniarka pobierze krew (2 probówki z surowicą po 5 ml).
  • Dostarczanie badanego nutraceutyku lub nutraceutyku kontrolnego (patrz skład w Tabeli 1) oraz wskazania na trzy tygodnie badania. Nutraceutyk powinien być spożywany codziennie przez 3 tygodnie jako substytut śniadania w obu grupach.
  • Zostanie ustalona data i godzina wizyty końcowej (wizyta 2).

BADANIE KLINICZNE DZIEŃ 2 (dzień 21):

Odbędzie się w grupach 10-osobowych, które będą musiały uczestniczyć w poście Uniwersytetu Nawarry przez co najmniej 10 godzin. Ochotnicy zostaną przyjęci przez dietetyka i pielęgniarkę badającą. Po zebraniu postępuj w następujący sposób:

• Pobieranie próbek kału i kwestionariusz głodu-sytości VAS.
• Ogólna rozmowa powitalna i zapytanie o przebieg 3 tygodni.
• Dietetyk-dietetyk będzie wykonywał pomiary antropometryczne ochotników indywidualnie iw lekkim ubraniu.
• Kwestionariusz Częstotliwości Żywności oraz Kwestionariusz Objawy Żołądkowo-Jelitowe odpowiadające wizycie końcowej zostaną wypełnione przy pomocy dietetyka. Będą odnosić się do 3 tygodni trwania interwencji.
• Ochotnik wypełni Kwestionariusz Akceptacji Nutraceutyków.
• Pielęgniarka pobierze krew (2 probówki z surowicą po 5 ml).