Economia Circular e o Design de Alimentos e Ingredientes Saudáveis ​​e Sustentáveis

Este estudo foi concebido como um estudo paralelo, randomizado, de 3 semanas, focado em homens e mulheres com sobrepeso/obesidade entre 20 e 65 anos de idade.

Todos os participantes frequentam a Unidade de Intervenção Nutricional do Centro de Pesquisa Nutricional da Universidade de Navarra por 2 vezes durante a intervenção (dia 1 e dia 21).

RECRUTAMENTO E TRIAGEM:

O recrutamento e triagem dos participantes será realizado através de um questionário Google Form e por telefone. Paralelamente, será utilizada a base de dados das pessoas interessadas em participar nos estudos nutricionais do Centro de Investigação em Nutrição, que serão contactadas por telefone ou e-mail para lhes oferecer o estudo. Além disso, as informações do estudo e o formulário de recrutamento também serão publicados no site do Centro de Pesquisa em Nutrição para quem quiser se inscrever no estudo. Por outro lado, o estudo será divulgado através dos canais disponíveis na Universidade de Navarra (Unclic, Alumni, emails, etc.) e através da colocação de cartazes informativos nos diferentes edifícios da Universidade de Navarra, bem como em centros públicos e privados em Navarra, com autorização prévia. Caso seja necessário, o estudo será divulgado nos meios de comunicação como imprensa, rádio e TV.

A equipe da Unidade de Intervenção Nutricional avaliará os dados fornecidos pelos potenciais participantes e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão citados para a primeira visita do estudo, que será realizada na Unidade de Intervenção Nutricional do Centro de Pesquisa em Nutrição de a Universidade de Navarra. A ficha informativa e o consentimento informado ser-lhes-ão enviados previamente para que possam proceder à sua leitura na visita 1.

INVESTIGAÇÃO CLÍNICA DIA 1 (dia 1):

Será realizado em grupos de 10 pessoas, que comparecerão às instalações da Universidade de Navarra em jejum de pelo menos 10 horas. Os voluntários serão recebidos pela nutricionista e enfermeira do estudo. Depois de recolhidos, proceda da seguinte forma:

• Boas-vindas, explicação detalhada dos procedimentos do estudo e resolução de dúvidas.
• Entrega da ficha informativa e dos consentimentos informados aos voluntários.

• Os voluntários que quiserem participar assinarão o consentimento informado. Em seguida, serão iniciados os procedimentos para coleta de amostras e dados.

  • Entrega de 2 kits para coleta de amostras de fezes (início e fim). A amostra recolhida no início será entregue no prazo de três dias nas instalações da Unidade de Intervenção Nutricional.
  • Entrega de um questionário de frequência de consumo alimentar e um questionário de sintomas gastrointestinais. Serão preenchidos com o auxílio da nutricionista durante a consulta e serão referentes às últimas 3 semanas.
  • A entrega do questionário VAS de fome e saciedade deve ser concluída 1-2 dias antes da visita final.
  • A nutricionista-nutricionista fará as medidas antropométricas dos voluntários individualmente e com roupas leves.
  • A enfermeira coletará sangue (2 tubos de soro de 5 mL).
  • Entrega do nutracêutico em estudo ou do nutracêutico de controle (ver composição na Tabela 1), bem como indicações para as três semanas do estudo. O nutracêutico deve ser consumido diariamente durante 3 semanas como substituto do café da manhã em ambos os grupos.
  • A data e a hora da visita final (visita 2) serão especificadas.

INVESTIGAÇÃO CLÍNICA DIA 2 (dia 21):

Será realizado em grupos de 10 pessoas, que deverão frequentar a Universidade de Navarra em jejum de pelo menos 10 horas. Os voluntários serão recebidos pela nutricionista e enfermeira do estudo. Depois de recolhidos, proceda da seguinte forma:

• Coleta de amostras de fezes e questionário VAS de fome e saciedade.
• Conversa geral para dar as boas vindas a todos e perguntar sobre o decorrer das 3 semanas.
• A nutricionista-nutricionista fará as medidas antropométricas dos voluntários individualmente e com roupas leves.
• O Questionário de Frequência Alimentar e o Questionário de Sintomas Gastrointestinais correspondentes à consulta final serão preenchidos com a ajuda da nutricionista. Eles se referirão às 3 semanas que dura a intervenção.
• O voluntário preencherá o Questionário de Aceitação de Nutracêuticos.
• A enfermeira coletará sangue (2 tubos de soro de 5 mL).