Kreislaufwirtschaft und das Design gesunder und nachhaltiger Lebensmittel und Zutaten

Diese Studie ist als 3-wöchige, randomisierte Parallelstudie konzipiert und konzentriert sich auf übergewichtige/fettleibige Männer und Frauen zwischen 20 und 65 Jahren.

Alle Teilnehmer besuchen während der Intervention zweimal die Ernährungsinterventionseinheit des Zentrums für Ernährungsforschung der Universität Navarra (Tag 1 und Tag 21).

REKRUTIERUNG UND SCREENING:

Die Rekrutierung und Überprüfung der Teilnehmer erfolgt über einen Google-Formular-Fragebogen und per Telefonanruf. Gleichzeitig wird die Datenbank von Interessenten für die Teilnahme an Ernährungsstudien des Zentrums für Ernährungsforschung genutzt, die telefonisch oder per E-Mail kontaktiert werden, um ihnen die Studie anzubieten. Darüber hinaus werden die Studieninformationen und das Rekrutierungsformular auch auf der Website des Zentrums für Ernährungsforschung für alle veröffentlicht, die sich für die Studie anmelden möchten. Andererseits wird die Studie über die an der Universität von Navarra verfügbaren Kanäle (Unclic, Alumni, E-Mails usw.) und durch die Platzierung von informativen Postern in den verschiedenen Gebäuden der Universität von Navarra sowie in verbreitet öffentliche und private Zentren in Navarra, mit vorheriger Genehmigung. Bei Bedarf wird die Studie in den Medien wie Presse, Radio und Fernsehen verbreitet.

Die Mitarbeiter der Ernährungsinterventionseinheit werten die von den potenziellen Teilnehmern bereitgestellten Daten aus und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden für den ersten Besuch der Studie zitiert, der in der Ernährungsinterventionseinheit des Zentrums für Ernährungsforschung in stattfindet der Universität von Navarra. Das Informationsblatt und die Einwilligungserklärung werden ihnen vorab zugeschickt, damit sie es für Besuch 1 lesen können.

KLINISCHER UNTERSUCHUNGSTAG 1 (Tag 1):

Es wird in Gruppen von 10 Personen durchgeführt, die die Einrichtungen der Universität von Navarra für mindestens 10 Stunden fasten. Die Freiwilligen werden von der Ernährungsberaterin und der Study Nurse empfangen. Gehen Sie nach dem Sammeln wie folgt vor:

• Begrüßung, ausführliche Erläuterung des Studienablaufs und Klärung von Zweifeln.
• Übergabe des Informationsblattes und der Einwilligungserklärungen an die Freiwilligen.

• Diejenigen Freiwilligen, die teilnehmen möchten, unterschreiben die Einverständniserklärung. Dann beginnen die Verfahren zur Entnahme von Proben und Daten.

  • Lieferung von 2 Kits zur Entnahme von Stuhlproben (Anfang und Ende). Die zu Beginn gesammelte Probe wird innerhalb von drei Tagen an die Einrichtungen der Ernährungsinterventionseinheit geliefert.
  • Abgabe eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs und eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen. Sie werden während des Besuchs mit Hilfe der Ernährungsberaterin ausgefüllt und beziehen sich auf die letzten 3 Wochen.
  • Abgabe des auszufüllenden VAS-Hunger-Sättigungs-Fragebogens 1-2 Tage vor dem letzten Besuch.
  • Der Ernährungsberater nimmt die anthropometrischen Messungen der Freiwilligen einzeln und in leichter Kleidung vor.
  • Die Krankenschwester wird Blut abnehmen (2 Serumröhrchen mit 5 ml).
  • Abgabe des untersuchten Nutrazeutikas oder des Kontroll-Nutrazeutikums (siehe Zusammensetzung in Tabelle 1) sowie Indikationen für die drei Wochen der Studie. Das Nahrungsergänzungsmittel sollte in beiden Gruppen 3 Wochen lang täglich als Ersatz für das Frühstück eingenommen werden.
  • Datum und Uhrzeit des letzten Besuchs (Besuch 2) werden festgelegt.

KLINISCHE UNTERSUCHUNG TAG 2 (Tag 21):

Es wird in Gruppen von 10 Personen durchgeführt, die mindestens 10 Stunden lang an der Universität von Navarra fasten müssen. Die Freiwilligen werden von der Ernährungsberaterin und der Study Nurse empfangen. Gehen Sie nach dem Sammeln wie folgt vor:

• Sammlung von Stuhlproben und VAS-Hunger-Sättigungs-Fragebogen.
• Allgemeines Gespräch, um alle willkommen zu heißen und nach dem Ablauf der 3 Wochen zu fragen.
• Der Ernährungsberater nimmt die anthropometrischen Messungen der Freiwilligen einzeln und mit leichter Kleidung vor.
• Der Ernährungsfragebogen und der Fragebogen zu gastrointestinalen Symptomen, die dem letzten Besuch entsprechen, werden mit Hilfe des Ernährungsberaters ausgefüllt. Sie beziehen sich auf die 3 Wochen, die der Eingriff dauert.
• Der Freiwillige füllt den Nutraceutical Acceptance Questionnaire aus.
• Die Krankenschwester wird Blut abnehmen (2 Serumröhrchen mit 5 ml).