- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395637
Spolehlivost Longshi stupnice s dálkovým hodnocením
26. května 2022 aktualizováno: Shenzhen Second People's Hospital
Spolehlivost škály Longshi s dálkovým hodnocením videohovorů ze smartphonu pro aktivity každodenního života pacientů s mrtvicí
Prozkoumat spolehlivost dálkového hodnocení Longshi Scale pomocí videohovorů ze smartphonu porovnáním konzistence vzdáleného hodnocení a hodnocení u lůžka, stejně jako spolehlivost testu a opakovaného testu vzdáleného hodnocení.
Byla zaznamenávána délka hodnocení těchto dvou metod a byla zjišťována míra spokojenosti pacientů a hodnotitelů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu z oddělení rehabilitační medicíny v Shenzhen Second People's Hospital, jsou zvány k účasti na této studii podle kritérií pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
a. Přeživší mrtvici
- ve věku 18 a více let;
- s diagnózou cerebrální infarkt nebo intracerebrální krvácení;
- nástup mrtvice 2 týdny;
- stabilní vitální funkce (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, saturace kyslíkem a teplota);
dobrovolný nebo opatrovnický souhlas s účastí ve studii.
b. Hodnotitelé
- registrovaný rehabilitační lékař;
- zkušenosti v oblasti rehabilitačního vědeckého výzkumu nebo práce související se vzděláváním déle než dva roky
Kritéria vyloučení:
a. Přeživší mrtvici
- mozkový nádor, Parkinsonova choroba nebo aktivní epilepsie během posledních tří měsíců;
- anamnéza duševní choroby, jako je mánie nebo delirium;
- účast v jakékoli jiné klinické studii. b. Hodnotitelé
- nemohou dokončit trénink Longshi Scale nebo zdatně používat chytré telefony.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Posouzeno nejprve pomocí dálkového hodnocení Longshi Scale a poté hodnocením u lůžka
|
|
Posouzeno nejprve u lůžka pomocí Longshi Scale a poté pomocí dálkového hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence stupně postižení hodnocená pomocí dálkového hodnocení a hodnocení u lůžka Longshi Scale.
Časové okno: Během 24 hodin
|
Vážená kappa(wK) a Bland-Altman byly použity ke stanovení konzistence mezi výsledky metody vzdáleného hodnocení a metody hodnocení u lůžka.
Interpretace skóre wK byla v souladu s publikovanými standardy (hodnoty > 0,75
naznačující vynikající shodu mimo náhodu; 0,4~0,75,
mírná dohoda mimo náhodu; <0,4,
špatná dohoda nad náhodou).
|
Během 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost testu a opakovaného testování vzdáleného video hodnocení
Časové okno: Do 24 hodin po prvním vyhodnocení
|
výsledek testu vzdáleného hodnocení-retest byl analyzován váženým kappa(wK) skóre. Interpretace wK skóre byla v souladu s publikovanými standardy (hodnoty >0,75
naznačující vynikající shodu mimo náhodu; 0,4~0,75,
mírná dohoda mimo náhodu; <0,4,
špatná dohoda nad náhodou).
|
Do 24 hodin po prvním vyhodnocení
|
|
Průzkum spokojenosti s hodnocením na dálku
Časové okno: Do 24 hodin po posouzení na dálku
|
Údaje z průzkumu spokojenosti byly shrnuty jako průměr ± standardní odchylka a také jako procento kategorií spokojenosti.
|
Do 24 hodin po posouzení na dálku
|
|
Délka hodnocení
Časové okno: Během 24 hodin
|
Doba trvání hodnocení byla analyzována nezávislým t-testem.
|
Během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220224002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .