- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395637
Zuverlässigkeit der Longshi-Skala mit Fernbewertung
26. Mai 2022 aktualisiert von: Shenzhen Second People's Hospital
Zuverlässigkeit der Longshi-Skala mit Fernbewertung von Smartphone-Videoanrufen für die Aktivitäten des täglichen Lebens von Schlaganfallpatienten
Untersuchung der Zuverlässigkeit der Fernbeurteilung der Longshi-Skala mit Smartphone-Videoanrufen durch Vergleich der Konsistenz der Fernbeurteilung und der Beurteilung am Krankenbett sowie der Test-Retest-Zuverlässigkeit der Fernbeurteilung.
Die Evaluationsdauer dieser beiden Methoden wurde erfasst und der Grad der Zufriedenheit von Patienten und Gutachtern untersucht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
129
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallüberlebende aus der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des Shenzhen Second People's Hospital sind gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a. Schlaganfallüberlebende
- ab 18 Jahren;
- bei denen ein Hirninfarkt oder eine intrazerebrale Blutung diagnostiziert wurde;
- Beginn des Schlaganfalls: 2 Wochen;
- stabile Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Temperatur);
freiwillige Einwilligung oder Zustimmung des Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie.
b.Bewerter
- registrierter Rehabilitationspraktiker;
- Erfahrung in der wissenschaftlichen Rehabilitationsforschung oder bildungsbezogenen Arbeit von mehr als zwei Jahren
Ausschlusskriterien:
a. Schlaganfallüberlebende
- Hirntumor, Parkinson-Krankheit oder aktive Epilepsie innerhalb der letzten drei Monate;
- eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen wie Manie oder Delirium;
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie. b.Bewerter
- nicht in der Lage, das Training der Longshi-Skala abzuschließen oder Smartphones kompetent zu nutzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bewertet wurde zunächst mit der Fernbeurteilung der Longshi-Skala und dann mit der Beurteilung am Krankenbett
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Bewertet wird zunächst mit der Longshi-Skala am Krankenbett und dann mit der Fernbeurteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsistenz des Grads der Behinderung, der mithilfe der Fernbeurteilung und der Beurteilung am Krankenbett anhand der Longshi-Skala bewertet wurde.
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Gewichtetes Kappa (wK) und Bland-Altman wurden verwendet, um die Konsistenz zwischen den Ergebnissen der Fernbeurteilungsmethode und der Beurteilungsmethode am Krankenbett zu bestimmen.
Die Interpretation der WK-Scores entsprach den veröffentlichten Standards (Werte > 0,75).
weist auf eine hervorragende, über den Zufall hinausgehende Übereinstimmung hin; 0,4 ~ 0,75,
mäßige Übereinstimmung jenseits des Zufalls; <0,4,
schlechte Übereinstimmung jenseits des Zufalls).
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Innerhalb von 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Remote-Videobewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Bewertung
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Das Ergebnis des Remote-Assessment-Test-Retests wurde anhand der gewichteten Kappa-Werte (wK) analysiert. Die Interpretation der wK-Werte entsprach den veröffentlichten Standards (Werte > 0,75).
weist auf eine hervorragende, über den Zufall hinausgehende Übereinstimmung hin; 0,4 ~ 0,75,
mäßige Übereinstimmung jenseits des Zufalls; <0,4,
schlechte Übereinstimmung jenseits des Zufalls).
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Innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Bewertung
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Zufriedenheitsumfrage der Fernbeurteilung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Fernbeurteilung
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Die Daten der Zufriedenheitsumfrage wurden als Mittelwert ± Standardabweichung und auch als Prozentsatz der Zufriedenheitskategorien zusammengefasst.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Fernbeurteilung
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Bewertungsdauer
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Die Bewertungsdauer wurde durch einen unabhängigen T-Test analysiert.
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Innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220224002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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