- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395637
Longshi-vaa'an luotettavuus etäarvioinnin kanssa
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital
Longshi-asteikon luotettavuus älypuhelimen videopuheluiden etäarvioinnissa aivohalvauspotilaiden päivittäiseen toimintaan
Tutkia Longshi Scale -etäarvioinnin luotettavuutta älypuhelimen videopuheluilla vertaamalla etäarvioinnin ja vuodearvioinnin johdonmukaisuutta sekä etäarvioinnin testi-uudelleentestauksen luotettavuutta.
Näiden kahden menetelmän arvioinnin kesto kirjattiin ja potilaiden ja arvioijien tyytyväisyyden tasoa tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauksesta selviytyneet Shenzhenin toisen kansansairaalan kuntoutuslääketieteen osastolta kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. Aivohalvauksesta selviytyneet
- vähintään 18-vuotiaat;
- diagnosoitu aivoinfarkti tai aivoverenvuoto;
- aivohalvauksen alkaminen 2 viikkoa;
- vakaat elintoiminnot (syke, verenpaine, hengitystiheys, happisaturaatio ja lämpötila);
vapaaehtoinen tai huoltajan suostumus osallistua tutkimukseen.
b.Arvioijat
- rekisteröity kuntoutuslääkäri;
- yli kahden vuoden kokemus kuntoutustieteellisestä tutkimuksesta tai koulutukseen liittyvästä työstä
Poissulkemiskriteerit:
a. Aivohalvauksesta selviytyneet
- aivokasvain, Parkinsonin tauti tai aktiivinen epilepsia viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- aiempi mielisairaus, kuten mania tai delirium;
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin. b.Arvioijat
- ei pysty suorittamaan Longshi Scalen harjoittelua tai käyttämään älypuhelimia taitavasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Arvioidaan ensin Longshi-asteikon etäarvioinnilla ja sitten sängyn vieressä tehdyllä arvioinnilla
|
|
Arvioitu ensin Longshi-asteikon vuodearvioinnissa ja sitten etäarvioinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäarvioinnin ja Longshi-asteikon vuodearvioinnin avulla arvioitu vammaisuusasteen johdonmukaisuus.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Painotettuja kappa(wK) ja Bland-Altman käytettiin etäarviointimenetelmän ja vuodearviointimenetelmän tulosten johdonmukaisuuden määrittämiseen.
WK-pisteiden tulkinta oli julkaistujen standardien mukainen (arvot > 0,75
osoittaa erinomaisen sopimuksen yli sattuman; 0,4-0,75,
kohtalainen sopimus yli sattuman; <0,4,
huono sopimus yli sattuman).
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etävideoarvioinnin testaus-uudelleentestaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ensimmäisestä arvioinnista
|
etäarviointitestin-uudelleentestin tulos analysoitiin painotetuilla kappa(wK) -pisteillä. WK-pisteiden tulkinta oli julkaistujen standardien mukainen (arvot >0,75).
osoittaa erinomaisen sopimuksen yli sattuman; 0,4-0,75,
kohtalainen sopimus yli sattuman; <0,4,
huono sopimus yli sattuman).
|
24 tunnin sisällä ensimmäisestä arvioinnista
|
|
Etäarvioinnin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä etäarvioinnin jälkeen
|
Tyytyväisyystutkimuksen tiedot tiivistettiin keskiarvona ± keskihajonna, ja myös prosenttiosuutena tyytyväisyyskategorioista.
|
24 tunnin sisällä etäarvioinnin jälkeen
|
|
Arvioinnin kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Arvioinnin kesto analysoitiin riippumattomalla t-testillä.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220224002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .