- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395637
Confiabilidade da Escala Longshi com Avaliação Remota
26 de maio de 2022 atualizado por: Shenzhen Second People's Hospital
Confiabilidade da escala de Longshi com avaliação remota de videochamadas de smartphones para atividades da vida diária de pacientes com AVC
Explorar a confiabilidade da avaliação remota da Longshi Scale com videochamadas de smartphone, comparando a consistência da avaliação remota e da avaliação à beira do leito, bem como a confiabilidade teste-reteste da avaliação remota.
A duração da avaliação desses dois métodos foi registrada e o nível de satisfação dos pacientes e avaliadores foi investigado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sobreviventes de AVC do Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Popular de Shenzhen são convidados a participar deste estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
a. Sobreviventes de AVC
- com 18 anos ou mais;
- diagnosticado com infração cerebral ou hemorragia intracerebral;
- início do AVC 2 semanas;
- sinais vitais estáveis (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, saturação de oxigênio e temperatura);
consentimento voluntário ou responsável para participar do estudo.
b. Avaliadores
- profissional de reabilitação registrado;
- experiência em pesquisa científica em reabilitação ou trabalho relacionado à educação por mais de dois anos
Critério de exclusão:
a. Sobreviventes de AVC
- tumor cerebral, doença de Parkinson ou epilepsia ativa nos últimos três meses;
- uma história de doença mental, como mania ou delírio;
- participação em qualquer outro estudo clínico. b. Avaliadores
- incapaz de terminar o treinamento da Longshi Scale ou usar smartphones com proficiência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Avaliado primeiro com a avaliação remota da Escala de Longshi e depois com a avaliação à beira do leito
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Avaliado primeiro com a avaliação à beira do leito da Escala de Longshi e depois com avaliação remota
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência do grau de incapacidade avaliada por meio da avaliação remota e da avaliação à beira do leito da Escala de Longshi.
Prazo: Dentro de 24 horas
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Kappa(wK) ponderado e Bland-Altman foram usados para determinar a consistência entre os resultados do método de avaliação remota e o método de avaliação à beira do leito.
A interpretação dos escores wK estava de acordo com os padrões publicados (valores>0,75
indicando concordância excelente além do acaso; 0,4~0,75,
concordância moderada além do acaso; <0,4,
má concordância além do acaso).
|
Dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A confiabilidade teste-reteste da avaliação de vídeo remota
Prazo: Dentro de 24 horas após a primeira avaliação
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o resultado da avaliação remota teste-reteste foi analisado pelos escores ponderados kappa(wK). A interpretação dos escores wK estava de acordo com os padrões publicados (valores>0,75
indicando concordância excelente além do acaso; 0,4~0,75,
concordância moderada além do acaso; <0,4,
má concordância além do acaso).
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Dentro de 24 horas após a primeira avaliação
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Pesquisa de satisfação de avaliação remota
Prazo: Dentro de 24 horas após a avaliação remota
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Os dados da pesquisa de satisfação foram resumidos como média±desvio padrão, e também resumidos como porcentagem das categorias de satisfação.
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Dentro de 24 horas após a avaliação remota
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Duração da avaliação
Prazo: Dentro de 24 horas
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A duração da avaliação foi analisada pelo teste t independente.
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Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220224002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .