- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395637
Pålideligheden af Longshi-skalaen med fjernvurdering
26. maj 2022 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital
Pålideligheden af Longshi-skalaen med fjernvurdering af smartphone-videoopkald til apopleksipatienters daglige aktiviteter
At udforske pålideligheden af fjernvurdering af Longshi-skalaen med smartphone-videoopkald ved at sammenligne konsistensen af fjernvurdering og vurdering ved sengen, samt test-gentest-pålideligheden af fjernvurderingen.
Evalueringsvarigheden af disse to metoder blev registreret, og niveauet af tilfredshed hos patienter og evaluatorer blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevende fra slagtilfælde fra afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Shenzhen Second People's Hospital inviteres til at deltage i denne undersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a. Overlevende af slagtilfælde
- i alderen 18 år og derover;
- diagnosticeret med cerebral infraction eller intracerebral blødning;
- slagtilfælde debut 2 uger;
- stabile vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætning og temperatur);
frivilligt eller værges samtykke til at deltage i undersøgelsen.
b. Evaluatorer
- registreret rehabiliteringspraktiserende læge;
- erfaring med rehabiliteringsvidenskabelig forskning eller uddannelsesrelateret arbejde i mere end to år
Ekskluderingskriterier:
a. Overlevende af slagtilfælde
- hjernetumor, Parkinsons sygdom eller aktiv epilepsi inden for de seneste tre måneder;
- en historie med psykisk sygdom såsom mani eller delirium;
- deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse. b. Evaluatorer
- ude af stand til at afslutte træningen af Longshi Scale eller bruge smartphones dygtigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Vurderet med fjernvurderingen af Longshi Scale først og derefter med bedside vurdering
|
Vurderet med bedside-vurderingen af Longshi Scale først og derefter med fjernvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsistensen af invaliditetsgraden vurderet ved hjælp af fjernvurderingen og bedsidevurderingen af Longshi Scale.
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Vægtet kappa(wK) og Bland-Altman blev brugt til at bestemme overensstemmelsen mellem resultaterne af fjernvurderingsmetoden og bedside-vurderingsmetoden.
Fortolkningen af wK-score var i overensstemmelse med offentliggjorte standarder (værdier >0,75
indikerer fremragende enighed ud over tilfældigheder; 0,4~0,75,
moderat enighed ud over tilfældigheder; <0,4,
dårlig enighed ud over tilfældigheder).
|
Inden for 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test-gentest pålideligheden af fjernvideovurderingen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter første evaluering
|
resultatet af fjernvurdering test-gentest blev analyseret ved vægtede kappa(wK)-score. Fortolkningen af wK-score var i overensstemmelse med offentliggjorte standarder (værdier>0,75)
indikerer fremragende enighed ud over tilfældigheder; 0,4~0,75,
moderat enighed ud over tilfældigheder; <0,4,
dårlig enighed ud over tilfældigheder).
|
Inden for 24 timer efter første evaluering
|
Tilfredshedsundersøgelse af fjernvurdering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fjernvurderingen
|
Tilfredshedsundersøgelsens data blev opsummeret som middel±standardafvigelse og også opsummeret som procentdelen af tilfredshedskategorier.
|
Inden for 24 timer efter fjernvurderingen
|
Vurderings varighed
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Vurderingsvarigheden blev analyseret ved uafhængig t-test.
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220224002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .