- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395637
Pålitelighet av Longshi-skala med ekstern vurdering
26. mai 2022 oppdatert av: Shenzhen Second People's Hospital
Pålitelighet av Longshi-skala med fjernvurdering av smarttelefonvideosamtaler for hjerneslagpasienters dagliglivsaktiviteter
For å utforske påliteligheten til ekstern Longshi Scale-vurdering med smarttelefonvideosamtaler ved å sammenligne konsistensen av fjernvurdering og vurdering ved nattbord, samt test-retest-påliteligheten til fjernvurderingen.
Evalueringens varighet av disse to metodene ble registrert og tilfredshetsnivået til pasienter og evaluatorer ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagoverlevende fra avdelingen for rehabiliteringsmedisin ved Shenzhen Second People's Hospital inviteres til å delta i denne studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a. Slagoverlevende
- 18 år og eldre;
- diagnostisert med cerebral infraksjon eller intracerebral blødning;
- slagdebut 2 uker;
- stabile vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og temperatur);
frivillig eller verge samtykke til å delta i studien.
b. Evaluatorer
- registrert rehabiliteringslege;
- erfaring fra rehabiliteringsvitenskapelig forskning eller utdanningsrelatert arbeid i mer enn to år
Ekskluderingskriterier:
a. Slagoverlevende
- hjernesvulst, Parkinsons sykdom eller aktiv epilepsi i løpet av de siste tre månedene;
- en historie med psykisk sykdom som mani eller delirium;
- deltakelse i andre kliniske studier. b. Evaluatorer
- ikke i stand til å fullføre opplæringen av Longshi Scale eller bruke smarttelefoner dyktig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vurdert med fjernvurdering av Longshi Scale først og deretter med bedside vurdering
|
|
Vurdert med sengekantvurderingen av Longshi Scale først og deretter med fjernvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistensen av funksjonshemmingsgraden evaluert ved hjelp av fjernvurderingen og bedsidevurderingen av Longshi Scale.
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Vektet kappa(wK) og Bland-Altman ble brukt for å bestemme konsistensen mellom resultatene av fjernvurderingsmetoden og bedsidevurderingsmetoden.
Tolkningen av wK-skåre var i samsvar med publiserte standarder (verdier>0,75
indikerer utmerket enighet hinsides tilfeldighetene; 0,4~0,75,
moderat enighet hinsides tilfeldighetene; <0,4,
dårlig enighet utover tilfeldighetene).
|
Innen 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest-påliteligheten til den eksterne videovurderingen
Tidsramme: Innen 24 timer etter første evaluering
|
Resultatet av fjernvurdering test-retest ble analysert med vektede kappa(wK)-skårer. Tolkningen av wK-score var i samsvar med publiserte standarder (verdier>0,75)
indikerer utmerket enighet hinsides tilfeldighetene; 0,4~0,75,
moderat enighet hinsides tilfeldighetene; <0,4,
dårlig enighet utover tilfeldighetene).
|
Innen 24 timer etter første evaluering
|
|
Tilfredshetsundersøkelse av fjernvurdering
Tidsramme: Innen 24 timer etter fjernvurderingen
|
Data fra tilfredshetsundersøkelsen ble oppsummert som gjennomsnitt±standardavvik, og også oppsummert som prosentandelen av tilfredshetskategorier.
|
Innen 24 timer etter fjernvurderingen
|
|
Vurderingsvarighet
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Vurderingsvarigheten ble analysert ved uavhengig t-test.
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220224002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .