- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05395637
Wiarygodność skali Longshi ze zdalną oceną
26 maja 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen Second People's Hospital
Wiarygodność skali Longshi ze zdalną oceną rozmów wideo ze smartfona w zakresie codziennych czynności pacjentów po udarze mózgu
Zbadanie wiarygodności zdalnej oceny Longshi Scale za pomocą rozmów wideo na smartfonie poprzez porównanie spójności oceny zdalnej i oceny przyłóżkowej, a także wiarygodności testu-ponownego testu oceny zdalnej.
Rejestrowano czas trwania oceny tych dwóch metod oraz badano poziom satysfakcji pacjentów i osób oceniających.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po udarze z Oddziału Medycyny Rehabilitacyjnej w Shenzhen Second People's Hospital są zaproszone do udziału w tym badaniu zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
a.Osoby po udarze
- w wieku 18 lat i więcej;
- zdiagnozowano udar mózgu lub krwotok śródmózgowy;
- początek udaru 2 tygodnie;
- stabilne parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, wysycenie tlenem i temperatura);
dobrowolna lub opiekunska zgoda na udział w badaniu.
b. Oceniający
- zarejestrowany rehabilitant;
- doświadczenie w rehabilitacyjnych badaniach naukowych lub pracy związanej z edukacją przez ponad dwa lata
Kryteria wyłączenia:
a.Osoby po udarze
- guz mózgu, choroba Parkinsona lub czynna padaczka w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- historia chorób psychicznych, takich jak mania lub delirium;
- udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym. b. Oceniający
- nie są w stanie ukończyć treningu Longshi Scale ani sprawnie posługiwać się smartfonami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oceniane najpierw za pomocą zdalnej oceny skali Longshi, a następnie przy łóżku pacjenta
|
|
Oceniane najpierw za pomocą oceny przyłóżkowej w skali Longshi, a następnie za pomocą oceny zdalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność stopnia niepełnosprawności ocenianego za pomocą oceny zdalnej i oceny przyłóżkowej Skali Longshi.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Ważone kappa(wK) i Bland-Altman zostały użyte do określenia zgodności między wynikami metody zdalnej oceny i oceny przyłóżkowej.
Interpretacja wyników wK była zgodna z opublikowanymi standardami (wartości >0,75
wskazując na doskonałą zgodność poza przypadkiem; 0,4 ~ 0,75,
umiarkowana zgoda poza przypadkiem; <0,4,
słaba zgodność poza przypadkiem).
|
W ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność test-retest zdalnej oceny wideo
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pierwszej oceny
|
wynik oceny zdalnej test-retest został przeanalizowany za pomocą ważonych wyników kappa(wK). Interpretacja wyników wK była zgodna z opublikowanymi standardami (wartości >0,75
wskazując na doskonałą zgodność poza przypadkiem; 0,4 ~ 0,75,
umiarkowana zgoda poza przypadkiem; <0,4,
słaba zgodność poza przypadkiem).
|
W ciągu 24 godzin od pierwszej oceny
|
|
Badanie satysfakcji z oceny zdalnej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zdalnej ocenie
|
Dane z badania satysfakcji podsumowano jako średnią ± odchylenie standardowe, a także jako odsetek kategorii satysfakcji.
|
W ciągu 24 godzin po zdalnej ocenie
|
|
Czas trwania oceny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Czas trwania oceny analizowano za pomocą niezależnego testu t.
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220224002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .