- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05395637
Betrouwbaarheid van Longshi-schaal met beoordeling op afstand
26 mei 2022 bijgewerkt door: Shenzhen Second People's Hospital
Betrouwbaarheid van de Longshi-schaal met beoordeling op afstand van smartphone-videogesprekken voor de activiteiten van het dagelijks leven van patiënten met een beroerte
Onderzoeken van de betrouwbaarheid van Longshi-schaalbeoordeling op afstand met videogesprekken op smartphones door de consistentie van beoordeling op afstand en beoordeling aan het bed te vergelijken, evenals de test-hertestbetrouwbaarheid van de beoordeling op afstand.
De evaluatieduur van deze twee methoden werd geregistreerd en de mate van tevredenheid van patiënten en beoordelaars werd onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte-overlevenden van de afdeling revalidatiegeneeskunde in het Shenzhen Second People's Hospital worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek volgens de in- en uitsluitingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a.Overlevenden van een beroerte
- 18 jaar en ouder;
- gediagnosticeerd met herseninfarct of intracerebrale bloeding;
- begin van beroerte2 weken;
- stabiele vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging en temperatuur);
vrijwillige of voogd toestemming om deel te nemen aan de studie.
b.Beoordelaars
- geregistreerd revalidatiearts;
- meer dan twee jaar ervaring in revalidatiewetenschappelijk onderzoek of onderwijsgerelateerd werk
Uitsluitingscriteria:
a.Overlevenden van een beroerte
- hersentumor, ziekte van Parkinson of actieve epilepsie in de afgelopen drie maanden;
- een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen zoals manie of delirium;
- deelname aan een andere klinische studie. b.Beoordelaars
- niet in staat om de training van Longshi Scale af te maken of smartphones bekwaam te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Eerst beoordeeld met de beoordeling op afstand van de Longshi-schaal en vervolgens met beoordeling aan het bed
|
Eerst beoordeeld met de beoordeling aan het bed van de Longshi-schaal en daarna met beoordeling op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Consistentie van de invaliditeitsgraad geëvalueerd met behulp van de beoordeling op afstand en de beoordeling aan het bed van de Longshi-schaal.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Gewogen kappa(wK) en Bland-Altman werden gebruikt om de consistentie tussen de resultaten van de beoordelingsmethode op afstand en de beoordelingsmethode aan het bed te bepalen.
De interpretatie van wK-scores was in overeenstemming met gepubliceerde normen (waarden>0,75
duidend op een uitstekende overeenkomst zonder toeval; 0,4 ~ 0,75,
gematigde overeenstemming zonder kans; <0,4,
slechte overeenstemming zonder kans).
|
Binnen 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De test-hertestbetrouwbaarheid van de videobeoordeling op afstand
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na eerste evaluatie
|
het resultaat van test-hertest op afstand werd geanalyseerd door middel van gewogen kappa(wK)-scores. De interpretatie van wK-scores was in overeenstemming met gepubliceerde normen (waarden>0,75
duidend op een uitstekende overeenkomst zonder toeval; 0,4 ~ 0,75,
gematigde overeenstemming zonder kans; <0,4,
slechte overeenstemming zonder kans).
|
Binnen 24 uur na eerste evaluatie
|
Tevredenheidsonderzoek van toetsing op afstand
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het assessment op afstand
|
De gegevens van de tevredenheidsenquête werden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie, en ook samengevat als het percentage tevredenheidscategorieën.
|
Binnen 24 uur na het assessment op afstand
|
Beoordeling duur
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
De beoordelingsduur werd geanalyseerd met een onafhankelijke t-toets.
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220224002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .