- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395637
Affidabilità della scala Longshi con valutazione remota
26 maggio 2022 aggiornato da: Shenzhen Second People's Hospital
Affidabilità della scala Longshi con valutazione remota delle videochiamate da smartphone per le attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus
Esplorare l'affidabilità della valutazione remota della scala Longshi con videochiamate su smartphone confrontando la coerenza della valutazione remota e della valutazione al posto letto, nonché l'affidabilità test-retest della valutazione remota.
È stata registrata la durata della valutazione di questi due metodi ed è stato indagato il livello di soddisfazione dei pazienti e dei valutatori.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Shenzhen Second People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I sopravvissuti all'ictus del Dipartimento di medicina riabilitativa del secondo ospedale popolare di Shenzhen sono invitati a partecipare a questo studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
a.I sopravvissuti all'ictus
- di età pari o superiore a 18 anni;
- diagnosticato con infrazione cerebrale o emorragia intracerebrale;
- insorgenza di ictus2 settimane;
- segni vitali stabili (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e temperatura);
consenso volontario o tutore a partecipare allo studio.
b.Valutatori
- professionista della riabilitazione registrato;
- esperienza nella ricerca scientifica sulla riabilitazione o nel lavoro correlato all'istruzione per più di due anni
Criteri di esclusione:
a.I sopravvissuti all'ictus
- tumore al cervello, morbo di Parkinson o epilessia attiva negli ultimi tre mesi;
- una storia di malattia mentale come mania o delirio;
- partecipazione a qualsiasi altro studio clinico. b.Valutatori
- incapace di terminare l'addestramento di Longshi Scale o di utilizzare correttamente gli smartphone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valutato prima con la valutazione remota della scala Longshi e poi con la valutazione al letto del paziente
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Valutato prima con la valutazione al capezzale della Scala Longshi e poi con la valutazione a distanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consistenza del grado di disabilità valutata utilizzando la valutazione a distanza e la valutazione al letto del paziente della Scala Longshi.
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Kappa ponderato (wK) e Bland-Altman sono stati utilizzati per determinare la coerenza tra i risultati del metodo di valutazione remota e il metodo di valutazione al letto.
L'interpretazione dei punteggi wK era conforme agli standard pubblicati (valori>0,75
indicando un eccellente accordo oltre il caso; 0,4~0,75,
accordo moderato oltre il caso; <0,4,
scarso accordo oltre il caso).
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Entro 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'affidabilità test-retest della valutazione video remota
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla prima valutazione
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il risultato del test-retest di valutazione remota è stato analizzato in base ai punteggi kappa(wK) ponderati. L'interpretazione dei punteggi wK era conforme agli standard pubblicati (valori>0,75
indicando un eccellente accordo oltre il caso; 0,4~0,75,
accordo moderato oltre il caso; <0,4,
scarso accordo oltre il caso).
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Entro 24 ore dalla prima valutazione
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Indagine di soddisfazione sulla valutazione a distanza
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla valutazione remota
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I dati del sondaggio sulla soddisfazione sono stati riassunti come media ± deviazione standard e anche riassunti come percentuale delle categorie di soddisfazione.
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Entro 24 ore dalla valutazione remota
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Durata della valutazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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La durata della valutazione è stata analizzata mediante t-test indipendente.
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Entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
25 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220224002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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