- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05395637
Надежность шкалы Лунши при удаленной оценке
26 мая 2022 г. обновлено: Shenzhen Second People's Hospital
Надежность шкалы Лонгши с удаленной оценкой видеозвонков со смартфона в повседневной жизни пациентов, перенесших инсульт
Изучить надежность удаленной оценки по шкале Лунши с помощью видеозвонков со смартфона путем сравнения согласованности удаленной оценки и оценки у постели больного, а также надежности дистанционной оценки при повторном тестировании.
Была записана продолжительность оценки этих двух методов, и был исследован уровень удовлетворенности пациентов и оценщиков.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие после инсульта из отделения реабилитационной медицины Второй народной больницы Шэньчжэня приглашаются к участию в этом исследовании в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
а. Перенесшие инсульт
- в возрасте 18 лет и старше;
- диагностировано нарушение мозгового кровообращения или внутримозговое кровоизлияние;
- начало инсульта2 недели;
- стабильные показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания, насыщение кислородом и температура);
добровольное согласие или согласие опекуна на участие в исследовании.
б. Оценщики
- зарегистрированный реабилитолог;
- опыт работы в реабилитационной научной или образовательной деятельности более двух лет
Критерий исключения:
а. Перенесшие инсульт
- опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона или активная эпилепсия в течение последних трех месяцев;
- история психических заболеваний, таких как мания или делирий;
- участие в любом другом клиническом исследовании. б. Оценщики
- не может закончить обучение по шкале Лунши или умело пользоваться смартфонами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оценивается сначала с помощью дистанционной оценки по шкале Лунши, а затем с помощью оценки у постели больного.
|
|
Сначала оценивается с помощью прикроватной оценки по шкале Лунши, а затем дистанционной оценкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие степени инвалидности оценивали с помощью дистанционной оценки и оценки у постели больного по шкале Лонгши.
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Взвешенная каппа (wK) и метод Бланда-Альтмана использовались для определения согласованности между результатами метода дистанционной оценки и метода оценки у постели больного.
Интерпретация показателей wK соответствовала опубликованным стандартам (значения >0,75).
указывающее на превосходное согласие вне случайности; 0,4~0,75,
умеренное согласие вне зависимости от случайности; <0,4,
плохое согласие вне зависимости от случайности).
|
В течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретестовая надежность удаленной оценки видео
Временное ограничение: В течение 24 часов после первой оценки
|
результат дистанционной оценки тест-ретест был проанализирован с помощью взвешенных показателей каппа (wK). Интерпретация показателей wK соответствовала опубликованным стандартам (значения> 0,75).
указывающее на превосходное согласие вне случайности; 0,4~0,75,
умеренное согласие вне зависимости от случайности; <0,4,
плохое согласие вне зависимости от случайности).
|
В течение 24 часов после первой оценки
|
|
Опрос удовлетворенности удаленной оценкой
Временное ограничение: В течение 24 часов после дистанционной оценки
|
Данные опроса удовлетворенности были обобщены как среднее ± стандартное отклонение, а также обобщены как процент категорий удовлетворенности.
|
В течение 24 часов после дистанционной оценки
|
|
Продолжительность оценки
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Продолжительность оценки анализировали с помощью независимого t-критерия.
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220224002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .