- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395637
Confiabilidad de la escala Longshi con evaluación remota
26 de mayo de 2022 actualizado por: Shenzhen Second People's Hospital
Fiabilidad de la escala Longshi con evaluación remota de videollamadas de teléfonos inteligentes para las actividades de la vida diaria de los pacientes con accidente cerebrovascular
Explorar la confiabilidad de la evaluación remota de la Escala Longshi con videollamadas de teléfonos inteligentes al comparar la consistencia de la evaluación remota y la evaluación al lado de la cama, así como la confiabilidad de prueba y repetición de la evaluación remota.
Se registró la duración de la evaluación de estos dos métodos y se investigó el nivel de satisfacción de pacientes y evaluadores.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Shenzhen Second People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los supervivientes de accidentes cerebrovasculares del Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Popular de Shenzhen Second están invitados a participar en este estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
a.Supervivientes de accidentes cerebrovasculares
- mayores de 18 años;
- diagnosticado con infarto cerebral o hemorragia intracerebral;
- inicio del ictus 2 semanas;
- signos vitales estables (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y temperatura);
consentimiento voluntario o del tutor para participar en el estudio.
b.Evaluadores
- practicante de rehabilitación registrado;
- experiencia en investigación científica de rehabilitación o trabajo relacionado con la educación durante más de dos años
Criterio de exclusión:
a.Supervivientes de accidentes cerebrovasculares
- tumor cerebral, enfermedad de Parkinson o epilepsia activa en los últimos tres meses;
- antecedentes de enfermedad mental como manía o delirio;
- participación en cualquier otro estudio clínico. b.Evaluadores
- incapaz de terminar el entrenamiento de Longshi Scale o usar teléfonos inteligentes con soltura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Evaluado con la evaluación remota de la Escala Longshi primero y luego con la evaluación de cabecera
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Evaluado con la evaluación de cabecera de Longshi Scale primero y luego con evaluación remota
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia del grado de discapacidad evaluado mediante la evaluación a distancia y la evaluación de cabecera de la Escala de Longshi.
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Se utilizaron kappa ponderado (wK) y Bland-Altman para determinar la consistencia entre los resultados del método de evaluación remota y el método de evaluación de cabecera.
La interpretación de las puntuaciones de la wK estuvo de acuerdo con los estándares publicados (valores> 0,75
indicando un excelente acuerdo más allá del azar; 0,4 ~ 0,75,
acuerdo moderado más allá del azar; <0.4,
pobre acuerdo más allá del azar).
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En 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fiabilidad test-retest de la evaluación remota por vídeo
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la primera evaluación
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el resultado de la evaluación remota test-retest se analizó mediante puntajes kappa ponderados (wK). La interpretación de los puntajes wK estuvo de acuerdo con los estándares publicados (valores> 0.75
indicando un excelente acuerdo más allá del azar; 0,4 ~ 0,75,
acuerdo moderado más allá del azar; <0.4,
pobre acuerdo más allá del azar).
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Dentro de las 24 horas posteriores a la primera evaluación
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Encuesta de satisfacción de evaluación remota
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación remota
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Los datos de la encuesta de satisfacción se resumieron como media ± desviación estándar y también se resumieron como el porcentaje de categorías de satisfacción.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación remota
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Duración de la evaluación
Periodo de tiempo: En 24 horas
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La duración de la evaluación se analizó mediante la prueba t independiente.
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En 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220224002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .