Acupoint stimulace zmírňuje pooperační nevolnost a zvracení
25. května 2022 aktualizováno: Zhihong LU
Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na pooperační nevolnost a zvracení po operaci jater
Incidence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) může být po operaci jater vysoká až 60 %.
Bylo prokázáno, že stimulace akupunkturním bodem snižuje PONV.
V této studii budeme zkoumat vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na výskyt PONV po operaci jater.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shan He
- Telefonní číslo: 8684775343
- E-mail: 1411950442@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- plánovaná elektivní operace jater v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti nižší než 18 kg/m2 nebo vyšší než 30 kg/m2
- Stav Americké společnosti anesteziologů vyšší než Ⅲ
- pacienti s kontraindikací transkutánní elektrické stimulace, včetně poškození kůže, infekce nebo implantovatelného elektrického zařízení
- podezření nebo existující zneužívání drog nebo alkoholu
- těhotné nebo chovné ženy
- anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
|
Elektrody jsou umístěny v akupunkturních bodech a připojeny ke stimulátoru.
Během operace se provádí elektrická stimulace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt nevolnosti a zvracení do 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
|
od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt nauzey a zvracení do 48 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 48 hodin po operaci, celkem 48 hodin
|
od konce operace do 48 hodin po operaci, celkem 48 hodin
|
|
výskyt nevolnosti a zvracení u PACU (jednotka postanesteziologické péče)
Časové okno: od konce operace do propuštění z PACU (jednotka postanesteziologické péče), v průměru za 30 minut
|
od konce operace do propuštění z PACU (jednotka postanesteziologické péče), v průměru za 30 minut
|
|
skóre nevolnosti a zvracení do 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
|
od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
|
|
skóre nevolnosti a zvracení do 48 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 48 hodin po operaci, celkem 48 hodin
|
od konce operace do 48 hodin po operaci, celkem 48 hodin
|
|
skóre nevolnosti a zvracení v PACU (jednotka postanesteziologické péče)
Časové okno: od konce operace do propuštění z PACU v průměru za 30 minut
|
od konce operace do propuštění z PACU v průměru za 30 minut
|
|
Skóre kvality zotavení 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
|
od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
|
|
Skóre kvality zotavení 48 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 48 hodin po operaci, celkem 48 hodin
|
od konce operace do 48 hodin po operaci, celkem 48 hodin
|
|
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru za 7 dní
|
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru za 7 dní
|
|
smrt do 6 měsíců po operaci
Časové okno: od konce operace do 6 měsíců po operaci, celkem 6 měsíců
|
od konce operace do 6 měsíců po operaci, celkem 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20220410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .