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La stimolazione dei punti di agopuntura allevia la nausea e il vomito postoperatori

25 maggio 2022 aggiornato da: Zhihong LU

Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura su nausea postoperatoria e vomito dopo chirurgia epatica

L'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) potrebbe raggiungere il 60% dopo l'intervento chirurgico al fegato. È stato dimostrato che la stimolazione dei punti di agopuntura riduce il PONV. In questo studio, analizzeremo l'effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sull'incidenza di PONV dopo chirurgia epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • programmato per chirurgia epatica elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea inferiore a 18 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2
  • Stato dell'American Society of Anesthesiologists superiore a Ⅲ
  • pazienti con controindicazione alla stimolazione elettrica transcutanea, inclusi danni alla pelle, infezioni o dispositivi elettrici impiantabili
  • sospetto o presunto abuso di droghe o alcol
  • donne incinte o riproduttrici
  • storia di malattia neurologica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
Dispositivo: stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
Gli elettrodi vengono posizionati nei punti terapeutici e collegati allo stimolatore. La stimolazione elettrica viene data durante l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • TÈ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di nausea e vomito entro 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento, per un totale di 24 ore
dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento, per un totale di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di nausea e vomito entro 48 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento, per un totale di 48 ore
dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento, per un totale di 48 ore
incidenza di nausea e vomito in PACU (unità di cura post-anestesia)
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dalla PACU (unità di cura post-anestesia), in media 30 minuti
dalla fine dell'intervento alla dimissione dalla PACU (unità di cura post-anestesia), in media 30 minuti
punteggio di nausea e vomito entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento, per un totale di 24 ore
dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento, per un totale di 24 ore
punteggio di nausea e vomito entro 48 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento, per un totale di 48 ore
dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento, per un totale di 48 ore
punteggio di nausea e vomito in PACU (unità di cura post-anestesia)
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dal PACU, in media 30 minuti
dalla fine dell'intervento alla dimissione dal PACU, in media 30 minuti
Punteggio di qualità del recupero a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento, per un totale di 24 ore
dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento, per un totale di 24 ore
Punteggio di qualità del recupero a 48 ore dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento, per un totale di 48 ore
dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento, per un totale di 48 ore
degenza postoperatoria in ospedale
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 7 giorni
dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 7 giorni
morte entro 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento, per un totale di 6 mesi
dalla fine dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento, per un totale di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhihong LU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-20220410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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