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La estimulación del punto de acupuntura alivia las náuseas y los vómitos posoperatorios

25 de mayo de 2022 actualizado por: Zhihong LU

Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la cirugía hepática

La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) podría llegar al 60 % después de la cirugía hepática. Se ha demostrado que la estimulación del punto de acupuntura reduce las NVPO. En este estudio, investigaremos el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la incidencia de NVPO después de la cirugía hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shan He
  • Número de teléfono: 8684775343
  • Correo electrónico: 1411950442@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • programado para cirugía hepática electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal inferior a 18 kg/m2 o superior a 30 kg/m2
  • Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos superior a Ⅲ
  • pacientes con contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcutánea, incluidos daños en la piel, infección o dispositivo eléctrico implantable
  • sospecha o existió abuso de drogas o alcohol
  • mujeres embarazadas o reproductoras
  • antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
Los electrodos se colocan en puntos de acupuntura y se conectan al estimulador. La estimulación eléctrica se administra durante la cirugía.
Otros nombres:
  • TES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de náuseas y vómitos a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, en un total de 24 horas
desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, en un total de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de náuseas y vómitos a las 48 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 48 horas posteriores a la cirugía, en un total de 48 horas
desde el final de la cirugía hasta las 48 horas posteriores a la cirugía, en un total de 48 horas
incidencia de náuseas y vómitos en PACU (unidad de cuidados postanestésicos)
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta de la PACU (unidad de cuidados postanestésicos), en un promedio de 30 minutos
desde el final de la cirugía hasta el alta de la PACU (unidad de cuidados postanestésicos), en un promedio de 30 minutos
puntuación de náuseas y vómitos a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, en un total de 24 horas
desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, en un total de 24 horas
puntuación de náuseas y vómitos a las 48 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 48 horas posteriores a la cirugía, en un total de 48 horas
desde el final de la cirugía hasta las 48 horas posteriores a la cirugía, en un total de 48 horas
puntuación de náuseas y vómitos en PACU (unidad de cuidados postanestésicos)
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta de la URPA, en un promedio de 30 minutos
desde el final de la cirugía hasta el alta de la URPA, en un promedio de 30 minutos
Puntuación de la calidad de la recuperación a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, en un total de 24 horas
desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, en un total de 24 horas
Puntuación de la calidad de la recuperación a las 48 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 48 horas posteriores a la cirugía, en un total de 48 horas
desde el final de la cirugía hasta las 48 horas posteriores a la cirugía, en un total de 48 horas
estancia postoperatoria en el hospital
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, en un promedio de 7 días
desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, en un promedio de 7 días
muerte a los 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta los 6 meses después de la cirugía, en un total de 6 meses
desde el final de la cirugía hasta los 6 meses después de la cirugía, en un total de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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