- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396716
Estimulação de pontos de acupuntura alivia náuseas e vômitos pós-operatórios
25 de maio de 2022 atualizado por: Zhihong LU
Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na náusea pós-operatória e vômito após cirurgia hepática
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) pode chegar a 60% após cirurgia hepática.
Foi comprovado que a estimulação de pontos de acupuntura diminui o NVPO.
Neste estudo, investigaremos o efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na incidência de NVPO após cirurgia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shan He
- Número de telefone: 8684775343
- E-mail: 1411950442@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- agendado para cirurgia hepática eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal inferior a 18 kg/m2 ou superior a 30 kg/m2
- Status da American Society of Anesthesiologists superior a Ⅲ
- pacientes com contraindicação à estimulação elétrica transcutânea, incluindo danos à pele, infecção ou dispositivo elétrico implantável
- abuso suspeito ou existente de drogas ou álcool
- mulheres grávidas ou grávidas
- história de doença neurológica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
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Os eletrodos são colocados em pontos de acupuntura e conectados ao estimulador.
A estimulação elétrica é dada durante a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de náuseas e vômitos até 24 horas após a cirurgia
Prazo: do término da cirurgia até 24 horas após a cirurgia, totalizando 24 horas
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do término da cirurgia até 24 horas após a cirurgia, totalizando 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de náuseas e vômitos até 48 horas após a cirurgia
Prazo: do término da cirurgia até 48 horas após a cirurgia, totalizando 48 horas
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do término da cirurgia até 48 horas após a cirurgia, totalizando 48 horas
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incidência de náuseas e vômitos na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica)
Prazo: do final da cirurgia até a alta da SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica), em média 30 minutos
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do final da cirurgia até a alta da SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica), em média 30 minutos
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pontuação de náuseas e vômitos em 24 horas após a cirurgia
Prazo: do término da cirurgia até 24 horas após a cirurgia, totalizando 24 horas
|
do término da cirurgia até 24 horas após a cirurgia, totalizando 24 horas
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pontuação de náuseas e vômitos até 48 horas após a cirurgia
Prazo: do término da cirurgia até 48 horas após a cirurgia, totalizando 48 horas
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do término da cirurgia até 48 horas após a cirurgia, totalizando 48 horas
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escore de náuseas e vômitos na SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica)
Prazo: do final da cirurgia até a alta da SRPA, em média 30 minutos
|
do final da cirurgia até a alta da SRPA, em média 30 minutos
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Índice de qualidade de recuperação em 24 horas após a cirurgia
Prazo: do término da cirurgia até 24 horas após a cirurgia, totalizando 24 horas
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do término da cirurgia até 24 horas após a cirurgia, totalizando 24 horas
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Índice de qualidade de recuperação 48 horas após a cirurgia
Prazo: do término da cirurgia até 48 horas após a cirurgia, totalizando 48 horas
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do término da cirurgia até 48 horas após a cirurgia, totalizando 48 horas
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internação pós-operatória
Prazo: do término da cirurgia até a alta hospitalar, em média 7 dias
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do término da cirurgia até a alta hospitalar, em média 7 dias
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morte por 6 meses após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até 6 meses após a cirurgia, num total de 6 meses
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do final da cirurgia até 6 meses após a cirurgia, num total de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20220410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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