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Akupunkturpunkt-Stimulation lindert postoperative Übelkeit und Erbrechen

25. Mai 2022 aktualisiert von: Zhihong LU

Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunkt-Stimulation auf postoperative Übelkeit und Erbrechen nach einer Leberoperation

Die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) kann nach einer Leberoperation bis zu 60 % betragen. Akupunkturpunkt-Stimulation senkt nachweislich PONV. In dieser Studie werden wir die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf die Inzidenz von PONV nach einer Leberoperation untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • geplant für eine elektive Leberoperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 18 kg/m2 oder über 30 kg/m2
  • Status der American Society of Anesthesiologists höher als Ⅲ
  • Patienten mit Kontraindikation für die transkutane Elektrostimulation, einschließlich Hautschäden, Infektionen oder implantierbare elektrische Geräte
  • vermuteter oder bestehender Missbrauch von Drogen oder Alkohol
  • schwangere oder brütende Frauen
  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Gerät: transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Elektroden werden an Akupunkturpunkten platziert und mit dem Stimulator verbunden. Während der Operation wird eine elektrische Stimulation verabreicht.
Andere Namen:
  • TEES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen bis 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation, insgesamt 24 Stunden
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation, insgesamt 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen bis 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation, insgesamt 48 Stunden
vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation, insgesamt 48 Stunden
Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen in der PACU (Postanästhesiestation)
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der PACU (Postanästhesiestation) in durchschnittlich 30 Minuten
vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der PACU (Postanästhesiestation) in durchschnittlich 30 Minuten
Score von Übelkeit und Erbrechen bis 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation, insgesamt 24 Stunden
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation, insgesamt 24 Stunden
Score von Übelkeit und Erbrechen bis 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation, insgesamt 48 Stunden
vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation, insgesamt 48 Stunden
Bewertung von Übelkeit und Erbrechen in der PACU (Postanästhesiestation)
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der PACU in durchschnittlich 30 Minuten
vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der PACU in durchschnittlich 30 Minuten
Quality of Recovery Score 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation, insgesamt 24 Stunden
vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation, insgesamt 24 Stunden
Quality of Recovery Score 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation, insgesamt 48 Stunden
vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation, insgesamt 48 Stunden
postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus in durchschnittlich 7 Tagen
vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus in durchschnittlich 7 Tagen
Tod 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 6 Monate nach der Operation, insgesamt 6 Monate
vom Ende der Operation bis 6 Monate nach der Operation, insgesamt 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20220410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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