Akupunktstimulering lindrer postoperativ kvalme og oppkast
25. mai 2022 oppdatert av: Zhihong LU
Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ kvalme og oppkast etter leverkirurgi
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) kan være høy som 60 % etter leveroperasjon.
Akupunktstimulering har vist seg å redusere PONV.
I denne studien vil vi undersøke effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på forekomst av PONV etter leverkirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shan He
- Telefonnummer: 8684775343
- E-post: 1411950442@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- planlagt for elektiv leverkirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks mindre enn 18 kg/m2 eller høyere enn 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists status høyere enn Ⅲ
- pasienter med kontraindikasjon mot transkutan elektrisk stimulering, inkludert hudskade, infeksjon eller implanterbar elektrisk enhet
- mistenkt eller eksistert misbruk av narkotika eller alkohol
- gravide eller avlskvinner
- historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: transkutan elektrisk akupunktstimulering
|
Elektroder plasseres ved akupunkturpunkter og kobles til stimulatoren.
Elektrisk stimulering gis under operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av kvalme og oppkast innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
|
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av kvalme og oppkast innen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen, totalt 48 timer
|
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen, totalt 48 timer
|
|
forekomst av kvalme og oppkast i PACU (post-anestesiavdeling)
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACU (post-anestesiavdeling), i gjennomsnitt på 30 minutter
|
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACU (post-anestesiavdeling), i gjennomsnitt på 30 minutter
|
|
resultat av kvalme og oppkast innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
|
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
|
|
resultat av kvalme og oppkast innen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen, totalt 48 timer
|
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen, totalt 48 timer
|
|
score for kvalme og oppkast i PACU (post-anestesiavdeling)
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACU, i gjennomsnitt på 30 minutter
|
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACU, i gjennomsnitt på 30 minutter
|
|
Kvaliteten på utvinningsscore 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
|
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
|
|
Kvaliteten på utvinningsscore 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen, totalt 48 timer
|
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen, totalt 48 timer
|
|
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt på 7 dager
|
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt på 7 dager
|
|
død innen 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 6 måneder etter operasjonen, i totalt 6 måneder
|
fra slutten av operasjonen til 6 måneder etter operasjonen, i totalt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20220410
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .