- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396716
Akupistestimulaatio lievittää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun maksaleikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus voi olla korkea, jopa 60 % maksaleikkauksen jälkeen.
Akupistestimulaation on osoitettu vähentävän PONV:tä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutusta PONV:n ilmaantuvuuteen maksaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shan He
- Puhelinnumero: 8684775343
- Sähköposti: 1411950442@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- suunniteltu elektiiviseen maksaleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi alle 18 kg/m2 tai yli 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists status on korkeampi kuin Ⅲ
- potilaat, joilla on vasta-aihe transkutaaniselle sähköstimulaatiolle, mukaan lukien ihovaurio, infektio tai implantoitava sähkölaite
- epäillään tai on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- anamneesissa neurologinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
|
Elektrodit asetetaan akupisteisiin ja liitetään stimulaattoriin.
Leikkauksen aikana annetaan sähköstimulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 48 tuntia
|
leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 48 tuntia
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus PACU:ssa (postanestesian hoitoyksikkö)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä PACU:sta (anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä) kotiutumiseen keskimäärin 30 minuutissa
|
leikkauksen päättymisestä PACU:sta (anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä) kotiutumiseen keskimäärin 30 minuutissa
|
|
pahoinvointia ja oksentelua 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
|
pahoinvointia ja oksentelua 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 48 tuntia
|
leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 48 tuntia
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun pisteet PACU:ssa (anestesian jälkeinen hoitoyksikkö)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä PACU:sta kotiutumiseen, keskimäärin 30 minuutissa
|
leikkauksen päättymisestä PACU:sta kotiutumiseen, keskimäärin 30 minuutissa
|
|
Palautumispisteiden laatu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
|
Toipumispisteiden laatu 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 48 tuntia
|
leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 48 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 7 päivässä
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 7 päivässä
|
|
kuolema 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, yhteensä 6 kuukaudessa
|
leikkauksen lopusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, yhteensä 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20220410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .