Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupuntstimulatie verlicht postoperatieve misselijkheid en braken

25 mei 2022 bijgewerkt door: Zhihong LU

Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op postoperatieve misselijkheid en braken na leverchirurgie

De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) kan oplopen tot 60% na een leveroperatie. Het is bewezen dat acupuntstimulatie PONV verlaagt. In deze studie onderzoeken we het effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op de incidentie van PONV na een leveroperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • gepland voor een electieve leveroperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • body mass index lager dan 18 kg/m2 of hoger dan 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists-status hoger dan Ⅲ
  • patiënten met een contra-indicatie voor transcutane elektrische stimulatie, waaronder huidbeschadiging, infectie of een implanteerbaar elektrisch apparaat
  • vermoedelijk of bestaand misbruik van drugs of alcohol
  • zwangere of fokkende vrouwen
  • geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: transcutane elektrische acupuntstimulatie
Apparaat: transcutane elektrische acupuntstimulatie
Elektroden worden op acupunten geplaatst en verbonden met de stimulator. Tijdens de operatie wordt elektrische stimulatie gegeven.
Andere namen:
  • THEE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van misselijkheid en braken binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie, in totaal 24 uur
vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie, in totaal 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van misselijkheid en braken binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie, in totaal 48 uur
vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie, in totaal 48 uur
incidentie van misselijkheid en braken in PACU (post-anesthesiezorgafdeling)
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot het ontslag uit de PACU (post-anesthesiezorgafdeling), in gemiddeld 30 minuten
van het einde van de operatie tot het ontslag uit de PACU (post-anesthesiezorgafdeling), in gemiddeld 30 minuten
misselijkheid en braken binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie, in totaal 24 uur
vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie, in totaal 24 uur
score van misselijkheid en braken binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie, in totaal 48 uur
vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie, in totaal 48 uur
score van misselijkheid en braken in PACU (post-anesthesiezorgeenheid)
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot ontslag uit de PACU, in gemiddeld 30 minuten
van het einde van de operatie tot ontslag uit de PACU, in gemiddeld 30 minuten
Kwaliteit van herstelscore 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie, in totaal 24 uur
vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie, in totaal 24 uur
Kwaliteit van herstelscore 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie, in totaal 48 uur
vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie, in totaal 48 uur
postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, in gemiddeld 7 dagen
van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, in gemiddeld 7 dagen
overlijden 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot 6 maanden na de operatie, in totaal 6 maanden
van het einde van de operatie tot 6 maanden na de operatie, in totaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhihong LU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-20220410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PONV

Klinische onderzoeken op transcutane elektrische acupuntstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren