- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396716
La stimulation des points d'acupuncture soulage les nausées et les vomissements postopératoires
25 mai 2022 mis à jour par: Zhihong LU
Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur les nausées et les vomissements postopératoires après une chirurgie du foie
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) pourrait atteindre 60 % après une chirurgie hépatique.
Il a été prouvé que la stimulation des points d'acupuncture diminue les NVPO.
Dans cette étude, nous étudierons l'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur l'incidence des NVPO après une chirurgie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shan He
- Numéro de téléphone: 8684775343
- E-mail: 1411950442@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- prévu pour une chirurgie hépatique élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle inférieur à 18 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2
- Statut de l'American Society of Anesthesiologists supérieur à Ⅲ
- patients présentant une contre-indication à la stimulation électrique transcutanée, y compris des lésions cutanées, une infection ou un dispositif électrique implantable
- abus suspecté ou avéré de drogue ou d'alcool
- femmes enceintes ou reproductrices
- antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
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Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture et connectées au stimulateur.
Une stimulation électrique est administrée pendant la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des nausées et des vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
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de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des nausées et des vomissements dans les 48 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
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de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
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incidence des nausées et des vomissements en PACU (unité de soins post-anesthésiques)
Délai: de la fin de l'intervention à la sortie de l'USPA (unité de soins post-anesthésiques), en 30 minutes en moyenne
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de la fin de l'intervention à la sortie de l'USPA (unité de soins post-anesthésiques), en 30 minutes en moyenne
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score de nausées et vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
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de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
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score de nausées et vomissements dans les 48 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
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de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
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score des nausées et vomissements en USPA (unité de soins post-anesthésiques)
Délai: de la fin de la chirurgie à la sortie de la salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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de la fin de la chirurgie à la sortie de la salle de réveil, en moyenne 30 minutes
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Score de qualité de récupération à 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
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de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
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Score de qualité de récupération à 48 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
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de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
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séjour postopératoire à l'hôpital
Délai: de la fin de l'intervention à la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
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de la fin de l'intervention à la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
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décès 6 mois après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie, sur un total de 6 mois
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de la fin de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie, sur un total de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20220410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .