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La stimulation des points d'acupuncture soulage les nausées et les vomissements postopératoires

25 mai 2022 mis à jour par: Zhihong LU

Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur les nausées et les vomissements postopératoires après une chirurgie du foie

L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) pourrait atteindre 60 % après une chirurgie hépatique. Il a été prouvé que la stimulation des points d'acupuncture diminue les NVPO. Dans cette étude, nous étudierons l'effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture sur l'incidence des NVPO après une chirurgie hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • prévu pour une chirurgie hépatique élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle inférieur à 18 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2
  • Statut de l'American Society of Anesthesiologists supérieur à Ⅲ
  • patients présentant une contre-indication à la stimulation électrique transcutanée, y compris des lésions cutanées, une infection ou un dispositif électrique implantable
  • abus suspecté ou avéré de drogue ou d'alcool
  • femmes enceintes ou reproductrices
  • antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Les électrodes sont placées aux points d'acupuncture et connectées au stimulateur. Une stimulation électrique est administrée pendant la chirurgie.
Autres noms:
  • THÉS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence des nausées et des vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence des nausées et des vomissements dans les 48 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
incidence des nausées et des vomissements en PACU (unité de soins post-anesthésiques)
Délai: de la fin de l'intervention à la sortie de l'USPA (unité de soins post-anesthésiques), en 30 minutes en moyenne
de la fin de l'intervention à la sortie de l'USPA (unité de soins post-anesthésiques), en 30 minutes en moyenne
score de nausées et vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
score de nausées et vomissements dans les 48 heures suivant la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
score des nausées et vomissements en USPA (unité de soins post-anesthésiques)
Délai: de la fin de la chirurgie à la sortie de la salle de réveil, en moyenne 30 minutes
de la fin de la chirurgie à la sortie de la salle de réveil, en moyenne 30 minutes
Score de qualité de récupération à 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, sur un total de 24 heures
Score de qualité de récupération à 48 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
de la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie, sur un total de 48 heures
séjour postopératoire à l'hôpital
Délai: de la fin de l'intervention à la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
de la fin de l'intervention à la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours
décès 6 mois après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie, sur un total de 6 mois
de la fin de la chirurgie à 6 mois après la chirurgie, sur un total de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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