Akupunktstimulering lindrer postoperativ kvalme og opkastning
25. maj 2022 opdateret af: Zhihong LU
Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ kvalme og opkastning efter leverkirurgi
Hyppigheden af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) kan være høj som 60 % efter leveroperation.
Akupunktstimulering har vist sig at reducere PONV.
I denne undersøgelse vil vi undersøge effekten af transkutan elektrisk akupunktsstimulering på forekomsten af PONV efter leverkirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shan He
- Telefonnummer: 8684775343
- E-mail: 1411950442@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- planlagt til elektiv leverkirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks mindre end 18 kg/m2 eller højere end 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists status højere end Ⅲ
- patienter med kontraindikation for transkutan elektrisk stimulation, herunder hudskade, infektion eller implanterbar elektrisk enhed
- mistanke om eller eksisteret misbrug af narkotika eller alkohol
- gravide eller ynglende kvinder
- historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: transkutan elektrisk akupunktstimulering
|
Elektroder er placeret ved akupunkter og forbundet til stimulatoren.
Elektrisk stimulation gives under operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af kvalme og opkastning inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
|
fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af kvalme og opkastning 48 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen, i alt 48 timer
|
fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen, i alt 48 timer
|
|
forekomst af kvalme og opkastning i PACU (post-anæstesi-afdeling)
Tidsramme: fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra PACU (post-anæstesibehandlingsenhed), i gennemsnit på 30 minutter
|
fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra PACU (post-anæstesibehandlingsenhed), i gennemsnit på 30 minutter
|
|
score af kvalme og opkastning inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
|
fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
|
|
score af kvalme og opkastning 48 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen, i alt 48 timer
|
fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen, i alt 48 timer
|
|
score for kvalme og opkastning i PACU (post-anæstesi-afdeling)
Tidsramme: fra slutningen af operationen til udskrivning fra PACU, i gennemsnit på 30 minutter
|
fra slutningen af operationen til udskrivning fra PACU, i gennemsnit på 30 minutter
|
|
Quality of recovery score 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
|
fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
|
|
Quality of recovery score 48 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen, i alt 48 timer
|
fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen, i alt 48 timer
|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet i gennemsnit på 7 dage
|
fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet i gennemsnit på 7 dage
|
|
død 6 måneder efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 6 måneder efter operationen, i alt 6 måneder
|
fra slutningen af operationen til 6 måneder efter operationen, i alt 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-20220410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .