Stymulacja akupunkturą łagodzi pooperacyjne nudności i wymioty
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na pooperacyjne nudności i wymioty po operacji wątroby
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) może sięgać nawet 60% po operacji wątroby.
Udowodniono, że stymulacja akupunkturą zmniejsza PONV.
W tym badaniu zbadamy wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na częstość występowania PONV po operacji wątroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shan He
- Numer telefonu: 8684775343
- E-mail: 1411950442@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- zakwalifikowany do planowej operacji wątroby w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała mniejszy niż 18 kg/m2 lub większy niż 30 kg/m2
- Status American Society of Anesthesiologists wyższy niż Ⅲ
- pacjenci z przeciwwskazaniami do przezskórnej stymulacji elektrycznej, w tym z uszkodzeniem skóry, infekcją lub wszczepionym urządzeniem elektrycznym
- podejrzewano lub istniało nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym
- historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
|
Elektrody umieszcza się w punktach akupunkturowych i podłącza do stymulatora.
Stymulacja elektryczna jest podawana podczas operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowania nudności i wymiotów do 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
|
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości występowania nudności i wymiotów do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji, w sumie 48 godzin
|
od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji, w sumie 48 godzin
|
|
częstość występowania nudności i wymiotów w PACU (oddział opieki po znieczuleniu)
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu z PACU (oddział opieki po znieczuleniu), średnio 30 minut
|
od zakończenia operacji do wypisu z PACU (oddział opieki po znieczuleniu), średnio 30 minut
|
|
ocena nudności i wymiotów do 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
|
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
|
|
ocena nudności i wymiotów do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji, w sumie 48 godzin
|
od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji, w sumie 48 godzin
|
|
ocena nudności i wymiotów w PACU (oddział opieki po znieczuleniu)
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu z PACU średnio w ciągu 30 minut
|
od zakończenia operacji do wypisu z PACU średnio w ciągu 30 minut
|
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia po 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
|
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
|
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia po 48 godzinach od operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji, w sumie 48 godzin
|
od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji, w sumie 48 godzin
|
|
pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 7 dni
|
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 7 dni
|
|
śmierć do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 miesięcy po operacji, w sumie 6 miesięcy
|
od zakończenia operacji do 6 miesięcy po operacji, w sumie 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-20220410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .