Hudební intervence pro usnadnění spánku v akutním geriatrickém prostředí

Shrnutí pozadí:

Poruchy spánku jsou častým problémem, se kterým se setkávají starší pacienti, zejména v prostředí akutní péče, a má škodlivé účinky na zdraví a rekonvalescenci pacientů. Velký důraz je kladen na nefarmakologické intervence kvůli vysokému riziku nežádoucích účinků souvisejících s farmakoterapií. Hudba je bezpečná a nákladově efektivní a existuje stále více důkazů o jejích potenciálních zdravotních přínosech.

Účel:

Účelem této studie je prozkoumat vliv intervencí poslechu hudby na usnadnění spánku a zlepšení kvality spánku u pacientů přijatých na geriatrickou hodnotící jednotku (GAU) a také proveditelnost aplikace těchto intervencí.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičení hudebního poslechu zahrnující instrumentální hudbu v pomalém tempu (STM) účinněji přispěje k usnadnění spánku ve srovnání s nehudebními zvuky (přírodní zvuky) a ve srovnání se standardní péčí na GAU, která zahrnuje přizpůsobení -nemocniční přístup k geriatrickým pacientům.

Metody:

- Návrh studie: Vyšetřovatelé plánují provést tuto studii jako studii proveditelnosti. Bude se jednat o tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou účastníci randomizováni do jedné ze tří následujících skupin: intervence poslechu hudby zahrnující instrumentální STM, nehudební zvuky zahrnující zvuky přírody nebo standardní péče na GAU (kontrola). Pacienti budou randomizováni ve stejném poměru do 3 skupin. Každý zásah bude probíhat 7 po sobě jdoucích nocí. Pro každého pacienta v těchto skupinách budou po celou noc přehrávány hudební nebo nehudební zvuky.

Vyšetřovatelé poznamenávají, že zdravotní situace pacientů se pravděpodobně během pobytu v nemocnici změní, a to může být matoucím faktorem ovlivňujícím jejich spánek. Vyšetřovatelé také poznamenávají, že pacienti mohou být propuštěni před dokončením 7denní intervence.

-Výsledky studie a postup sběru dat: Podrobnosti viz níže.

-Populace studie: Podrobnosti naleznete v části níže.

-Nábor a souhlas: Výzkumníci poskytnou dotazník třídění (který obsahuje kritéria pro zařazení/vyloučení) ošetřujícím lékařům na GAU na SMH, aby jim pomohli určit, kteří pacienti by byli vhodní pro tuto studii. Vyšetřovatelé požádají ošetřujícího lékaře, aby informoval pacienta, že existuje výzkumný projekt o hudbě a spánku, a zeptají se pacienta, zda by měl zájem slyšet více. Pokud má pacient zájem, ošetřující lékař následně informuje výzkumný tým. Výzkumní asistenti pak prodiskutují s ošetřujícími lékaři, zda je pacient schopen souhlasit se studií či nikoliv. Poté budou vědět, zda mají získat souhlas přímo od pacienta nebo od jeho náhradníka s rozhodovací pravomocí. Ve všech případech pak výzkumný asistent přistoupí k pacientovi, aby podrobně vysvětlil výzkumný projekt a potvrdil pacientovu způsobilost a zájem zúčastnit se studie.

Pokud je pacient na základě kritérií pro zařazení a vyloučení uznán za způsobilého, přeje si účast ve studii a jeho ošetřující lékař jej bude považovat za schopného udělit souhlas, výzkumný asistent získá souhlas pacienta přímo od něj a poskytne mu formulář souhlasu. podepsat. Pokud by se lékař pacienta domníval, že pacient není schopen vyjádřit souhlas, a pacient si přeje účastnit se studie, bude o souhlas jménem pacienta požádán náhradní subjekt s rozhodovací pravomocí. Souhlas udělují výzkumní asistenti, nikoli ošetřující lékař.

-Velikost vzorku: Vzhledem k tomu, že se jedná o studii proveditelnosti, vyšetřovatelé chtějí do studie zapsat přibližně 50 účastníků, přičemž se odhaduje, že každý týden budou zařazeni 2 pacienti. Tento odhad velikosti vzorku je založen na předchozích podobných studiích. Randomizovaná kontrolovaná studie provedená v roce 2017 u stejné populace pacientů, konkrétně pacientů přijatých do GAU v nemocnici St. Mary's Hospital, zahrnovala 36 pacientů. Tato studie zkoumala vliv hudby na zdraví pacientů, konkrétně na jejich emoce a pohyblivost. Navíc většina studií zahrnutých do dvou nedávných systematických přehledů a metaanalýz zkoumajících vliv hudby na zlepšení kvality spánku u starších pacientů v komunitě měla velikost vzorku většinou mezi 40 a 60 pacienty.

Výpočet výkonu nelze provést, protože se jedná o studii proveditelnosti a existuje příliš velká heterogenita pacientů s ohledem na zdravotní a kognitivní stav, než aby bylo možné na současnou studii aplikovat analýzu síly z homogennějších studijních populací. Výzkumníci plánují použít výsledky této studie, aby pomohli určit velikost vzorku potřebnou k dosažení dostatečné statistické síly v následné větší studii se stejnými cíli a metodikou.

-Analýza dat: Základní charakteristiky účastníků budou shrnuty pomocí průměrů a standardních odchylek nebo četností a procent, podle potřeby. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí nepárového vzorku t-testu, Mann-Whitneyho a/nebo Chí-kvadrát testu, podle potřeby. K identifikaci, zda intervence ovlivnily výsledky spánku, budou použity vícenásobné lineární nebo logistické regresní modely. Vyšetřovatelé pravděpodobně také využijí analýzu rozptylu opakovaných měření k posouzení výsledků naší studie.

Plán šíření:

Vyšetřovatelé plánují publikovat rukopis našich výsledků ve vhodném specializovaném časopise. Výsledky budou také prezentovány jako ústní prezentace na lékařských Grand Rounds v nemocnici St. Mary's Hospital a Geriatric Medicine Grand Rounds v MUHC (McGill University Health Centre). Kromě toho budou výsledky prezentovány na konferenci AMGQ (Association des médecins gériatres du Québec) v květnu 2023.

Očekávaný dopad zjištění:

Jelikož se jedná o studii proveditelnosti, cílem je ukázat, že je možné provést rozsáhlejší studii se stejnými cíli a metodikou. Konečným cílem je vytvořit vysoce kvalitní důkazy na podporu (nebo vyvrácení) naší hypotézy, že intervence poslechu hudby jsou účinné při usnadňování spánku u pacientů přijatých do GAU. Jednalo by se o bezpečný a nákladově efektivní zásah ke zlepšení zdravotních výsledků této zranitelné populace.