Interwencje muzyczne w celu ułatwienia snu w ostrym otoczeniu geriatrycznym

Podsumowanie tła:

Zaburzenia snu są częstym problemem starszych pacjentów, zwłaszcza na oddziale intensywnej terapii, i mają szkodliwy wpływ na zdrowie pacjentów i powrót do zdrowia. Duży nacisk kładzie się na interwencje niefarmakologiczne ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z farmakoterapią. Muzyka jest bezpieczna i opłacalna, a istnieje coraz więcej dowodów na jej potencjalne korzyści zdrowotne.

Zamiar:

Celem pracy jest zbadanie wpływu interwencji polegających na słuchaniu muzyki na ułatwienie i poprawę jakości snu pacjentów przyjętych na oddział geriatryczny (GAU) oraz zasadności zastosowania tych interwencji.

Hipoteza:

Badacze przewidują, że muzyczne ćwiczenie słuchowe z wykorzystaniem instrumentalnej muzyki w zwolnionym tempie (STM) skuteczniej przyczyni się do ułatwienia snu w porównaniu z dźwiękami niemuzycznymi (dźwiękami natury) oraz w porównaniu ze standardową opieką na GAU, która obejmuje adaptację w -szpitalne podejście do pacjentów geriatrycznych.

Metody:

-Projekt badania: Badacze planują przeprowadzić to badanie jako studium wykonalności. Będzie to 3-ramienna randomizowana, kontrolowana próba, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup: interwencja słuchania muzyki z udziałem instrumentalnego STM, dźwięki niemuzyczne z udziałem dźwięków natury lub standardowa opieka na GAU (kontrola). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do 3 grup. Każda interwencja będzie miała miejsce przez 7 kolejnych nocy. Muzyka lub dźwięki niemuzyczne będą odtwarzane przez całą noc dla każdego pacjenta w tych grupach.

Badacze zauważają, że sytuacja medyczna pacjentów prawdopodobnie zmieni się podczas pobytu w szpitalu, co może być czynnikiem zakłócającym ich sen. Badacze zauważają również, że pacjenci mogą zostać wypisani ze szpitala przed zakończeniem 7-dniowej interwencji.

-Wyniki badań i procedura zbierania danych: szczegóły w sekcji poniżej.

- Badana populacja: szczegółowe informacje znajdują się w sekcji poniżej.

- Rekrutacja i zgoda: Badacze dostarczą kwestionariusz segregacyjny (zawierający kryteria włączenia/wyłączenia) lekarzom prowadzącym na GAU w SMH, aby pomóc im określić, którzy pacjenci będą odpowiedni do tego badania. Badacze poproszą lekarza prowadzącego o poinformowanie pacjenta, że ​​istnieje projekt badawczy dotyczący muzyki i snu oraz zapytają pacjenta, czy byłby zainteresowany wysłuchaniem więcej. Jeśli pacjent jest zainteresowany, lekarz prowadzący poinformuje o tym zespół badawczy. Asystenci naukowi omówią następnie z lekarzami prowadzącymi, czy pacjent może wyrazić zgodę na badanie, czy nie. Będą wtedy wiedzieć, czy zwrócić się o zgodę bezpośrednio do pacjenta, czy też do zastępcy decydenta. We wszystkich przypadkach asystent badawczy zwróci się następnie do pacjenta, aby szczegółowo wyjaśnić projekt badawczy i potwierdzić, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu i czy jest zainteresowany.

Jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, wyrazi chęć udziału w badaniu i zostanie uznany przez lekarza prowadzącego za zdolnego do wyrażenia zgody, asystent naukowy uzyska zgodę pacjenta bezpośrednio od niego i dostarczy mu formularz zgody podpisać. Jeżeli lekarz pacjenta uznał, że pacjent nie jest zdolny do wyrażenia zgody, a pacjent chce wziąć udział w badaniu, zastępczy decydent pacjenta zostanie poproszony o wyrażenie zgody w imieniu pacjenta. Zgoda zostanie wyrażona przez asystentów badawczych, a nie przez lekarza prowadzącego.

- Wielkość próby: ponieważ jest to studium wykonalności, badacze zamierzają włączyć do badania około 50 uczestników, szacując, że co tydzień będzie włączanych 2 pacjentów. To oszacowanie wielkości próby opiera się na wcześniejszych podobnych badaniach. Randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone w 2017 roku na tej samej populacji pacjentów, w szczególności na pacjentach przyjętych na GAU w St. Mary's Hospital, obejmowało 36 pacjentów. W badaniu tym zbadano wpływ muzyki na zdrowie pacjentów, w szczególności na ich emocje i mobilność. Co więcej, większość badań uwzględnionych w dwóch ostatnich systematycznych przeglądach i metaanalizach badających wpływ muzyki na poprawę jakości snu u starszych pacjentów w społeczności obejmowała próby o wielkości od 40 do 60 pacjentów.

Obliczenia mocy nie można wykonać, ponieważ jest to studium wykonalności i istnieje zbyt duża różnorodność pacjentów w odniesieniu do stanu medycznego i funkcji poznawczych, aby zastosować analizę mocy z bardziej jednorodnych populacji badawczych do bieżącego badania. Badacze planują wykorzystać wyniki tego badania do określenia wielkości próby wymaganej do uzyskania wystarczającej mocy statystycznej w kolejnym większym badaniu z tymi samymi celami i metodologią.

-Analiza danych: Wyjściowe charakterystyki uczestników zostaną podsumowane za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub częstotliwości i procentów, odpowiednio. Porównania między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t dla próbek niesparowanych, testu Manna-Whitneya i/lub testu chi-kwadrat, odpowiednio. Wiele modeli regresji liniowej lub logistycznej zostanie wykorzystanych do określenia, czy interwencje wpłynęły na wyniki snu. Badacze prawdopodobnie wykorzystają również analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić wyniki w naszym badaniu.

Plan rozpowszechniania:

Badacze planują opublikować rękopis naszych wyników w odpowiednim specjalistycznym czasopiśmie. Wyniki zostaną również przedstawione w formie prezentacji ustnych podczas Grand Rounds Medical Rounds w St. Mary's Hospital i Geriatric Medicine Grand Rounds w MUHC (Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill). Ponadto wyniki zostaną zaprezentowane na konferencji AMGQ (Association des médecins gériatres du Québec) w maju 2023 r.

Oczekiwany wpływ ustaleń:

Ponieważ jest to studium wykonalności, celem jest pokazanie, że możliwe jest przeprowadzenie większego badania z tymi samymi celami i metodologią. Ostatecznym celem jest stworzenie wysokiej jakości dowodów potwierdzających (lub odrzucających) naszą hipotezę, że interwencje słuchania muzyki są skuteczne w ułatwianiu snu pacjentom przyjętym do GAU. Byłaby to bezpieczna i opłacalna interwencja mająca na celu poprawę stanu zdrowia tej wrażliwej populacji.