Musikinterventionen zur Erleichterung des Schlafs in der akuten Geriatrie

Zusammenfassung des Hintergrunds:

Schlafstörungen sind ein häufiges Problem älterer Patienten, insbesondere in der Akutversorgung, und wirken sich nachteilig auf die Gesundheit und Genesung der Patienten aus. Aufgrund des hohen Risikos von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Pharmakotherapie liegt ein starker Fokus auf nicht-pharmakologischen Interventionen. Musik ist sicher und kostengünstig, und es gibt immer mehr Beweise für ihre potenziellen gesundheitlichen Vorteile.

Zweck:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Musikhörinterventionen auf die Erleichterung des Schlafes und die Verbesserung der Schlafqualität bei Patienten, die in die geriatrische Bewertungseinheit (GAU) aufgenommen wurden, sowie die Durchführbarkeit der Anwendung dieser Interventionen zu untersuchen.

Hypothese:

Die Forscher sagen voraus, dass eine musikalische Hörübung mit instrumentaler Slow-Tempo-Musik (STM) im Vergleich zu nicht-musikalischen Klängen (Naturgeräuschen) und im Vergleich zur Standardbehandlung des GAU, die ein angepasstes In beinhaltet, effektiver zur Erleichterung des Schlafes beiträgt -Krankenhaus-Ansatz für geriatrische Patienten.

Methoden:

-Studiendesign: Die Prüfärzte planen, diese Studie als Machbarkeitsstudie durchzuführen. Es handelt sich um eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer einer der drei folgenden Gruppen randomisiert werden: Musikhörende Intervention mit instrumenteller STM, nicht-musikalische Klänge mit Naturgeräuschen oder Standardbehandlung auf der GAU (Kontrolle). Die Patienten werden zu gleichen Teilen auf die 3 Gruppen randomisiert. Jede Intervention findet an 7 aufeinanderfolgenden Nächten statt. Die Musik oder nicht-musikalischen Klänge werden die ganze Nacht lang für jeden Patienten in diesen Gruppen gespielt.

Die Forscher stellen fest, dass sich die medizinische Situation der Patienten wahrscheinlich während ihres Krankenhausaufenthalts ändern wird und dies ein verwirrender Faktor sein kann, der ihren Schlaf beeinflusst. Die Ermittler weisen auch darauf hin, dass Patienten vor Abschluss der 7-tägigen Intervention entlassen werden können.

-Studienergebnisse und Datenerhebungsverfahren: Siehe Einzelheiten im folgenden Abschnitt.

-Studienpopulation: Siehe Details im Abschnitt unten.

-Rekrutierung und Einwilligung: Die Prüfärzte werden den behandelnden Ärzten der GAU bei SMH den Triage-Fragebogen (der die Einschluss-/Ausschlusskriterien enthält) zur Verfügung stellen, um ihnen bei der Bestimmung zu helfen, welche Patienten für diese Studie geeignet sind. Die Forscher werden den behandelnden Arzt bitten, den Patienten darüber zu informieren, dass es ein Forschungsprojekt zu Musik und Schlaf gibt, und den Patienten fragen, ob er daran interessiert wäre, mehr zu hören. Bei Interesse des Patienten informiert der behandelnde Arzt dann das Forschungsteam. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter besprechen dann mit den behandelnden Ärzten, ob der Patient in die Studie einwilligen kann oder nicht. Sie wissen dann, ob sie die Zustimmung direkt vom Patienten oder von ihrem stellvertretenden Entscheidungsträger einholen müssen. In allen Fällen wird der wissenschaftliche Mitarbeiter dann auf den Patienten zugehen, um das Forschungsprojekt im Detail zu erläutern und die Eignung und das Interesse des Patienten zur Teilnahme an der Studie zu bestätigen.

Wenn der Patient aufgrund der Einschluss- und Ausschlusskriterien als geeignet erachtet wird, an der Studie teilnehmen möchte und von seinem behandelnden Arzt als einwilligungsfähig erachtet wird, holt der wissenschaftliche Mitarbeiter die Einwilligung des Patienten direkt von ihm ein und stellt ihm das Einwilligungsformular zur Verfügung Zeichen. Wenn der Arzt des Patienten der Ansicht war, dass der Patient nicht einwilligungsfähig ist, und der Patient an der Studie teilnehmen möchte, wird der stellvertretende Entscheidungsträger des Patienten im Namen des Patienten um Zustimmung gebeten. Die Einwilligung erfolgt durch die wissenschaftlichen Mitarbeiter, nicht durch den behandelnden Arzt.

-Stichprobengröße: Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, streben die Forscher an, etwa 50 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen, wobei sie davon ausgehen, dass jede Woche 2 Patienten aufgenommen werden. Diese Schätzung der Stichprobengröße basiert auf früheren ähnlichen Studien. Eine randomisierte kontrollierte Studie, die 2017 mit derselben Patientenpopulation durchgeführt wurde, insbesondere Patienten, die in die GAU des St. Mary's Hospital aufgenommen wurden, umfasste 36 Patienten. Diese Studie untersuchte die Wirkung von Musik auf die Gesundheit der Patienten, insbesondere auf ihre Emotionen und Mobilität. Darüber hinaus hatten die meisten Studien, die in zwei kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen einbezogen wurden, die die Auswirkungen von Musik auf die Verbesserung der Schlafqualität bei älteren Patienten in der Gemeinde untersuchten, Stichprobengrößen, meist zwischen 40 und 60 Patienten.

Eine Power-Berechnung kann nicht durchgeführt werden, da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt und es eine zu große Patientenheterogenität in Bezug auf den medizinischen und kognitiven Status gibt, um eine Power-Analyse von homogeneren Studienpopulationen auf die aktuelle Studie anzuwenden. Die Forscher planen, die Ergebnisse dieser Studie zu verwenden, um bei der Bestimmung der Stichprobengröße zu helfen, die erforderlich ist, um in einer späteren größeren Studie mit denselben Zielen und derselben Methodik eine ausreichende statistische Aussagekraft zu erreichen.

-Datenanalyse: Die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer werden je nach Bedarf unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen oder Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst. Vergleiche zwischen den Gruppen werden je nach Bedarf unter Verwendung des ungepaarten Stichproben-t-Tests, Mann-Whitney- und/oder Chi-Quadrat-Tests durchgeführt. Mehrere lineare oder logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um festzustellen, ob die Interventionen die Schlafergebnisse beeinflusst haben. Die Ermittler werden wahrscheinlich auch eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verwenden, um die Ergebnisse unserer Studie zu bewerten.

Verbreitungsplan:

Die Forscher planen, ein Manuskript unserer Ergebnisse in einer geeigneten Fachzeitschrift zu veröffentlichen. Die Ergebnisse werden auch als mündliche Präsentationen bei Medical Grand Rounds am St. Mary's Hospital und Geriatric Medicine Grand Rounds am MUHC (McGill University Health Centre) präsentiert. Darüber hinaus werden die Ergebnisse auf der Konferenz der AMGQ (Association des médecins gériatres du Québec) im Mai 2023 präsentiert.

Erwartete Auswirkung der Ergebnisse:

Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, soll gezeigt werden, dass es möglich ist, eine größere Studie mit den gleichen Zielen und Methoden durchzuführen. Das ultimative Ziel ist es, qualitativ hochwertige Beweise zu schaffen, um unsere Hypothese zu unterstützen (oder zu widerlegen), dass Interventionen zum Musikhören bei der Erleichterung des Schlafes für Patienten, die in die GAU aufgenommen wurden, wirksam sind. Dies wäre eine sichere und kostengünstige Intervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.