Musikinterventioner til facilitering af søvn i akut geriatriske omgivelser

Opsummering af baggrunden:

Søvnforstyrrelser er et almindeligt problem, som ældre patienter oplever, især i den akutte pleje, og har skadelige virkninger på patienternes helbred og restitution. Der er stor fokus på ikke-farmakologiske indgreb på grund af den høje risiko for bivirkninger relateret til farmakoterapi. Musik er sikkert og omkostningseffektivt, og der er en voksende mængde beviser for dets potentielle sundhedsmæssige fordele.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​musiklytteinterventioner på facilitering af søvn og forbedring af søvnkvalitet for patienter indlagt på den geriatriske vurderingsenhed (GAU), samt muligheden for at anvende disse interventioner.

Hypotese:

Efterforskerne forudser, at en musikalsk lytteøvelse, der involverer instrumental slow-tempo musik (STM) mere effektivt vil bidrage til at lette søvnen sammenlignet med ikke-musikalske lyde (naturlyde) og sammenlignet med standard for pleje på GAU, som involverer en tilpasset i -hospital tilgang til geriatriske patienter.

Metoder:

-Undersøgelsesdesign: Efterforskerne planlægger at udføre denne undersøgelse som en feasibility-undersøgelse. Det vil være et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de tre følgende grupper: musiklytteintervention, der involverer instrumental STM, ikke-musikalske lyde, der involverer naturlyde, eller standard of care på GAU (kontrol). Patienterne vil blive randomiseret i lige store forhold til de 3 grupper. Hver intervention vil finde sted over 7 på hinanden følgende nætter. Musikken eller ikke-musikalske lyde vil blive spillet hele natten for hver patient i disse grupper.

Efterforskerne bemærker, at patienternes medicinske situation sandsynligvis vil ændre sig under deres indlæggelsesophold, og dette kan være en forvirrende faktor, der påvirker deres søvn. Efterforskerne bemærker også, at patienterne kan blive udskrevet, før de afslutter 7-dages interventionen.

-Undersøgelsesresultater og dataindsamlingsprocedure: Se detaljer i afsnittet nedenfor.

-Studiepopulation: Se detaljer i afsnittet nedenfor.

-Rekruttering og samtykke: Efterforskerne vil levere triage-spørgeskemaet (som indeholder inklusions-/eksklusionskriterierne) til de behandlende læger på GAU på SMH for at hjælpe dem med at bestemme, hvilke patienter der ville være passende til denne undersøgelse. Efterforskerne vil bede den behandlende læge om at informere patienten om, at der er et forskningsprojekt om musik og søvn og spørge patienten, om de vil være interesseret i at høre mere. Hvis patienten er interesseret, vil den behandlende læge derefter informere forskerteamet. Forskningsassistenterne vil derefter drøfte med de behandlende læger, om patienten er i stand til at give sit samtykke til undersøgelsen eller ej. De vil så vide, om de skal søge samtykke direkte fra patienten eller fra deres stedfortrædende beslutningstager. I alle tilfælde vil forskningsassistenten derefter henvende sig til patienten for at forklare forskningsprojektet i detaljer og bekræfte patientens berettigelse og interesse for at deltage i undersøgelsen.

Hvis patienten vurderes at være berettiget baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne, ønsker at deltage i undersøgelsen og vurderes at være i stand til at give sit samtykke af sin behandlende læge, vil forskningsassistenten indhente patientens samtykke direkte fra dem og udlevere samtykkeformularen, så de kan skilt. Hvis patientens læge havde vurderet, at patienten ikke har kapacitet til at give samtykke, og patienten ønsker at deltage i undersøgelsen, vil patientens stedfortrædende beslutningstager blive bedt om samtykke på vegne af patienten. Samtykket vil blive givet af forskningsassistenterne, ikke af den behandlende læge.

-Samplestørrelse: Da dette er et gennemførlighedsstudie, sigter efterforskerne mod at tilmelde omkring 50 deltagere i undersøgelsen, og estimerer, at 2 patienter vil blive indskrevet hver uge. Denne prøvestørrelsesestimation er baseret på tidligere lignende undersøgelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg udført i 2017 i den samme patientpopulation, specifikt patienter indlagt på GAU på St. Mary's Hospital, omfattede 36 patienter. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​musik på patienters helbred, specielt deres følelser og mobilitet. Desuden havde de fleste af undersøgelserne inkluderet i to nyere systematiske anmeldelser og metaanalyser, der undersøgte musikkens indvirkning på forbedring af søvnkvaliteten hos ældre patienter i samfundet, prøvestørrelser for det meste mellem 40 og 60 patienter.

En effektberegning kan ikke udføres, da dette er et gennemførlighedsstudie, og der er for meget patientens heterogenitet med hensyn til medicinsk og kognitiv status til at anvende en styrkeanalyse fra mere homogene undersøgelsespopulationer til den aktuelle undersøgelse. Efterforskerne planlægger at bruge resultaterne af denne undersøgelse til at hjælpe med at bestemme den stikprøvestørrelse, der kræves for at opnå tilstrækkelig statistisk kraft i en efterfølgende større undersøgelse med samme mål og metode.

-Dataanalyse: Deltagernes baseline karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af middel og standardafvigelser eller frekvenser og procenter, alt efter hvad der er relevant. Sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved hjælp af uparret prøve t-test, Mann-Whitney og/eller Chi-square test, alt efter hvad der er relevant. Flere lineære eller logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at identificere, om interventionerne påvirkede søvnresultater. Efterforskerne vil sandsynligvis også bruge gentagne målinger af variansanalyse for at vurdere resultaterne i vores undersøgelse.

Formidlingsplan:

Efterforskerne planlægger at publicere et manuskript af vores resultater i et passende specialiseret tidsskrift. Resultaterne præsenteres også som mundtlige præsentationer på Medical Grands Rounds på St. Mary's Hospital og Geriatric Medicine Grand Rounds på MUHC (McGill University Health Centre). Desuden vil resultaterne blive præsenteret på AMGQ-konferencen (Association des médecins gériatres du Québec) i maj 2023.

Forventet effekt af fund:

Da der er tale om en forundersøgelse, er målet at vise, at det er muligt at gennemføre en større undersøgelse med samme mål og metode. Det ultimative mål er at skabe beviser af høj kvalitet for at understøtte (eller afkræfte) vores hypotese om, at musiklytteinterventioner er effektive til at lette søvnen for patienter, der er indlagt på GAU. Dette ville være en sikker og omkostningseffektiv intervention for at forbedre sundhedsresultaterne for denne sårbare befolkning.