在急性老年环境中促进睡眠的音乐干预

背景概要：

睡眠障碍是老年患者常见的问题，尤其是在急症护理环境中，对患者的健康和康复有不利影响。 由于与药物治疗相关的副作用风险很高，因此非常关注非药物干预。 音乐安全且具有成本效益，而且越来越多的证据表明它具有潜在的健康益处。

目的：

本研究的目的是检查音乐聆听干预措施对促进老年评估单元 (GAU) 患者睡眠和睡眠质量的影响，以及应用这些干预措施的可行性。

假设：

研究人员预测，与非音乐声音（自然声音）和 GAU 护理标准相比，涉及器乐慢节奏音乐 (STM) 的音乐听力练习将更有效地促进睡眠。 -老年患者的医院治疗方法。

方法：

-研究设计：研究人员计划将这项研究作为可行性研究进行。 这将是一项 3 臂随机对照试验，参与者将被随机分配到以下三组之一：涉及乐器 STM 的音乐聆听干预、涉及自然声音的非音乐声音或 GAU 护理标准（对照）。 患者将以相等的比例随机分配到 3 个组。 每次干预将连续 7 个晚上进行。 这些组中的每个患者将整夜播放音乐或非音乐声音。

研究人员指出，患者的医疗状况可能会在整个住院期间发生变化，这可能是影响他们睡眠的一个混杂因素。 研究人员还指出，患者可能会在完成 7 天干预之前出院。

-研究结果和数据收集程序：详见下文。

-研究人群：详见下文。

-招募和同意：研究人员将向 SMH 的 GAU 的治疗医生提供分类问卷（其中包含纳入/排除标准），以帮助他们确定哪些患者适合这项研究。 调查人员会要求主治医师告知患者有一个关于音乐和睡眠的研究项目，并询问患者是否有兴趣听更多。 如果患者有兴趣，主治医师会通知研究团队。 然后，研究助理将与治疗医生讨论患者是否能够同意研究。 然后，他们将知道是直接征求患者的同意，还是征求他们的替代决策者的同意。 在所有情况下，研究助理随后都会接近患者，详细解释研究项目，并确认患者是否符合参与研究的资格和兴趣。

如果患者根据纳入和排除标准被认为符合条件，希望参加研究，并被其主治医师认为有能力同意，研究助理将直接征得患者的同意，并提供同意书供他们参加符号。 如果患者的医生认为患者没有同意能力，而患者希望参与研究，则将代表患者征求患者的替代决策者的同意。 同意将由研究助理完成，而不是由治疗医师完成。

-样本量：由于这是一项可行性研究，研究人员计划招募约 50 名参与者参与研究，预计每周将招募 2 名患者。 这个样本量估计是基于以前的类似研究。 2017 年在同一患者群体（特别是圣玛丽医院 GAU 收治的患者）中进行的一项随机对照试验包括 36 名患者。 这项研究检查了音乐对患者健康的影响，特别是他们的情绪和行动能力。 此外，最近两项研究音乐对改善社区老年患者睡眠质量的影响的系统评价和荟萃分析中包含的大多数研究的样本量大多在 40 至 60 名患者之间。

无法进行功效计算，因为这是一项可行性研究，并且患者在医学和认知状态方面存在太多异质性，无法将来自更多同质研究人群的功效分析应用于当前研究。 研究人员计划利用这项研究的结果来帮助确定在具有相同目标和方法的后续更大规模研究中实现足够统计功效所需的样本量。

-数据分析：参与者的基线特征将酌情使用平均值和标准差或频率和百分比进行总结。 组间比较将酌情使用非配对样本 t 检验、Mann-Whitney 和/或卡方检验进行。 将使用多元线性或逻辑回归模型来确定干预措施是否影响睡眠结果。 研究人员可能还会利用重复测量方差分析来评估我们研究的结果。

传播计划：

研究人员计划在合适的专业期刊上发表我们的结果手稿。 结果还将在圣玛丽医院的医学大查房和 MUHC（麦吉尔大学健康中心）的老年医学大查房中以口头报告的形式呈现。 此外，结果将在 2023 年 5 月的 AMGQ（魁北克老年医生协会）会议上公布。

调查结果的预期影响：

由于这是一项可行性研究，目的是表明可以用相同的目标和方法进行更大规模的研究。 最终目标是创造高质量的证据来支持（或反驳）我们的假设，即音乐聆听干预可有效促进 GAU 入院患者的睡眠。 这将是一种安全且具有成本效益的干预措施，可以改善这一弱势群体的健康状况。