Musikkintervensjoner for å tilrettelegge for søvn i akutte geriatriske omgivelser

Sammendrag av bakgrunn:

Søvnforstyrrelser er et vanlig problem som oppleves av eldre pasienter, spesielt i akuttomsorgen, og har skadelige effekter på pasientenes helse og restitusjon. Det er et sterkt fokus på ikke-farmakologiske intervensjoner på grunn av høy risiko for bivirkninger knyttet til farmakoterapi. Musikk er trygt og kostnadseffektivt, og det er stadig flere bevis for dens potensielle helsemessige fordeler.

Hensikt:

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av musikklyttingsintervensjoner på tilrettelegging av søvn og forbedring av søvnkvalitet for pasienter innlagt på geriatrisk vurderingsenhet (GAU), samt muligheten for å anvende disse intervensjonene.

Hypotese:

Etterforskerne spår at en musikalsk lytteøvelse som involverer instrumentell slow-tempo musikk (STM) mer effektivt vil bidra til å forenkle søvn sammenlignet med ikke-musikalske lyder (naturlyder) og sammenlignet med standard for omsorg på GAU som innebærer en tilpasset -sykehustilnærming til geriatriske pasienter.

Metoder:

-Studiedesign: Etterforskerne planlegger å gjennomføre denne studien som en mulighetsstudie. Det vil være en 3-arms randomisert kontrollert studie der deltakerne vil bli randomisert til en av de tre følgende gruppene: musikklyttingsintervensjon som involverer instrumentell STM, ikke-musikalske lyder som involverer naturlyder, eller standard of care på GAU (kontroll). Pasientene vil bli randomisert i like forhold til de 3 gruppene. Hver intervensjon vil foregå over 7 netter på rad. Musikken eller ikke-musikalske lyder vil bli spilt gjennom hele natten for hver pasient i disse gruppene.

Etterforskerne bemerker at pasienters medisinske situasjon sannsynligvis vil endre seg gjennom sykehusoppholdet, og dette kan være en forvirrende faktor som påvirker søvnen deres. Etterforskerne bemerker også at pasienter kan bli utskrevet før de fullfører 7-dagers intervensjon.

-Studieresultater og datainnsamlingsprosedyre: Se detaljer i avsnittet nedenfor.

-Studiepopulasjon: Se detaljer i avsnittet nedenfor.

-Rekruttering og samtykke: Etterforskerne vil gi triage-spørreskjemaet (som inneholder inklusjons-/eksklusjonskriteriene) til de behandlende legene på GAU ved SMH for å hjelpe dem med å finne ut hvilke pasienter som vil være passende for denne studien. Etterforskerne vil be den behandlende legen informere pasienten om at det er et forskningsprosjekt om musikk og søvn og spørre pasienten om de er interessert i å høre mer. Hvis pasienten er interessert, vil behandlende lege informere forskerteamet. Forskningsassistentene vil deretter diskutere med behandlende lege om pasienten er i stand til å samtykke til studien eller ikke. De vil da vite om de skal søke samtykke direkte fra pasienten eller fra sin stedfortredende beslutningstaker. I alle tilfeller vil forskningsassistenten da henvende seg til pasienten for å forklare forskningsprosjektet i detalj og bekrefte pasientens berettigelse og interesse for å delta i studien.

Hvis pasienten anses kvalifisert basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene, ønsker å delta i studien og anses i stand til å samtykke av sin behandlende lege, vil forskningsassistenten innhente pasientens samtykke direkte fra dem og gi samtykkeskjemaet slik at de kan skilt. Dersom pasientens lege hadde vurdert at pasienten ikke har kapasitet til å samtykke, og pasienten ønsker å delta i studien, vil pasientens vikarbeslutningstaker bli bedt om samtykke på vegne av pasienten. Samtykket vil bli gitt av forskningsassistentene, ikke av behandlende lege.

-Utvalgsstørrelse: Siden dette er en mulighetsstudie, tar etterforskerne sikte på å registrere rundt 50 deltakere i studien, og anslår at 2 pasienter vil bli registrert hver uke. Denne prøvestørrelsesestimaten er basert på tidligere lignende studier. En randomisert kontrollert studie utført i 2017 i samme pasientpopulasjon, spesielt pasienter innlagt ved GAU ved St. Mary's Hospital, inkluderte 36 pasienter. Denne studien undersøkte effekten av musikk på pasientenes helse, spesielt deres følelser og mobilitet. Videre hadde de fleste av studiene inkludert i to nyere systematiske oversikter og metaanalyser som undersøkte effekten av musikk for forbedring av søvnkvaliteten hos eldre pasienter i samfunnet, utvalgsstørrelser for det meste mellom 40 og 60 pasienter.

En kraftberegning kan ikke gjøres siden dette er en mulighetsstudie og det er for mye pasientheterogenitet med hensyn til medisinsk og kognitiv status til å anvende en kraftanalyse fra mer homogene studiepopulasjoner på den nåværende studien. Etterforskerne planlegger å bruke resultatene fra denne studien til å hjelpe med å bestemme utvalgsstørrelsen som kreves for å oppnå tilstrekkelig statistisk kraft i en påfølgende større studie med samme mål og metodikk.

-Dataanalyse: Deltakernes grunnlinjekarakteristikk vil bli oppsummert ved å bruke middel og standardavvik eller frekvenser og prosenter, etter behov. Sammenligninger mellom grupper vil bli utført ved å bruke uparet prøve t-test, Mann-Whitney og/eller Chi-square test, etter behov. Flere lineære eller logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å identifisere om intervensjonene påvirket søvnutfall. Etterforskerne vil sannsynligvis også bruke variansanalyse med gjentatte mål for å vurdere resultatene i vår studie.

Formidlingsplan:

Etterforskerne planlegger å publisere et manuskript av resultatene våre i et passende spesialtidsskrift. Resultatene presenteres også som muntlige presentasjoner ved Medical Grands Rounds ved St. Mary's Hospital og Geriatric Medicine Grand Rounds ved MUHC (McGill University Health Centre). Videre vil resultatene bli presentert på konferansen AMGQ (Association des médecins gériatres du Québec) i mai 2023.

Forventet effekt av funn:

Ettersom dette er en mulighetsstudie er målet å vise at det er mulig å gjennomføre en større studie med samme mål og metodikk. Det endelige målet er å lage bevis av høy kvalitet for å støtte (eller tilbakevise) hypotesen vår om at musikklyttingsintervensjoner er effektive for å lette søvnen for pasienter innlagt på GAU. Dette ville være en trygg og kostnadseffektiv intervensjon for å forbedre helseutfallene til denne sårbare befolkningen.