Музыкальные вмешательства для облегчения сна в острой гериатрической ситуации

Краткое содержание:

Нарушение сна является распространенной проблемой, с которой сталкиваются пожилые пациенты, особенно в условиях неотложной помощи, и оказывает пагубное влияние на здоровье и выздоровление пациентов. Особое внимание уделяется нефармакологическим вмешательствам из-за высокого риска побочных эффектов, связанных с фармакотерапией. Музыка безопасна и экономически эффективна, и появляется все больше доказательств ее потенциальной пользы для здоровья.

Цель:

Целью данного исследования является изучение влияния прослушивания музыки на облегчение сна и улучшение качества сна у пациентов, поступивших в отделение гериатрической оценки (GAU), а также возможность применения этих вмешательств.

Гипотеза:

Исследователи предсказывают, что музыкальное упражнение на прослушивание, включающее инструментальную музыку в медленном темпе (STM), будет более эффективно способствовать облегчению сна по сравнению с немузыкальными звуками (звуками природы) и по сравнению со стандартом ухода в GAU, который включает адаптированный в - госпитальный подход к гериатрическим больным.

Методы:

-Дизайн исследования: Исследователи планируют провести это исследование как технико-экономическое обоснование. Это будет рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в котором участники будут рандомизированы в одну из трех следующих групп: вмешательство по прослушиванию музыки с использованием инструментального STM, немузыкальные звуки с участием звуков природы или стандарт лечения в GAU (контроль). Пациенты будут рандомизированы в равных пропорциях на 3 группы. Каждое вмешательство будет проходить в течение 7 ночей подряд. Музыка или немузыкальные звуки будут воспроизводиться всю ночь для каждого пациента в этих группах.

Исследователи отмечают, что состояние здоровья пациентов, вероятно, будет меняться во время их пребывания в больнице, и это может быть смешанным фактором, влияющим на их сон. Исследователи также отмечают, что пациенты могут быть выписаны до завершения 7-дневного вмешательства.

-Результаты исследования и процедура сбора данных: см. подробности в разделе ниже.

- Исследуемая популяция: см. подробности в разделе ниже.

- Набор и согласие: исследователи предоставят сортировочный опросник (который содержит критерии включения / исключения) лечащим врачам в GAU в SMH, чтобы помочь им определить, какие пациенты подходят для этого исследования. Исследователи попросят лечащего врача сообщить пациенту, что существует исследовательский проект по музыке и сну, и спросят пациента, заинтересованы ли они в том, чтобы узнать больше. Если пациент заинтересован, лечащий врач информирует исследовательскую группу. Затем ассистенты-исследователи обсудят с лечащими врачами, может ли пациент дать согласие на исследование или нет. Затем они будут знать, запрашивать ли согласие непосредственно у пациента или у лица, принимающего решения. Во всех случаях ассистент-исследователь затем подходит к пациенту, чтобы подробно объяснить исследовательский проект и подтвердить право пациента и интерес к участию в исследовании.

Если пациент считается подходящим на основании критериев включения и исключения, желает участвовать в исследовании и считается способным дать согласие лечащим врачом, ассистент-исследователь получит согласие пациента непосредственно от него и предоставит ему форму согласия для знак. Если врач пациента счел, что пациент не в состоянии дать согласие, и пациент желает участвовать в исследовании, от имени пациента будет запрошено согласие лица, принимающего решения. Согласие будет даваться научными сотрудниками, а не лечащим врачом.

- Размер выборки: поскольку это технико-экономическое обоснование, исследователи стремятся включить в исследование около 50 участников, оценив, что 2 пациента будут зачисляться каждую неделю. Эта оценка размера выборки основана на предыдущих подобных исследованиях. Рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в 2017 году среди той же популяции пациентов, в частности пациентов, поступивших в GAU в больнице Святой Марии, включало 36 пациентов. В этом исследовании изучалось влияние музыки на здоровье пациентов, особенно на их эмоции и подвижность. Кроме того, в большинстве исследований, включенных в два недавних систематических обзора и метаанализа, изучающих влияние музыки на улучшение качества сна у пожилых пациентов в сообществе, размер выборки в основном составлял от 40 до 60 пациентов.

Расчет мощности невозможен, так как это технико-экономическое обоснование, а пациенты слишком неоднородны в отношении медицинского и когнитивного статуса, чтобы применить анализ мощности более однородных исследуемых популяций к текущему исследованию. Исследователи планируют использовать результаты этого исследования, чтобы помочь определить размер выборки, необходимый для достижения достаточной статистической мощности в последующем более крупном исследовании с теми же целями и методологией.

-Анализ данных: исходные характеристики участников будут обобщены с использованием средних значений и стандартных отклонений или частот и процентов, в зависимости от обстоятельств. Межгрупповые сравнения будут выполняться с использованием t-критерия непарной выборки, критерия Манна-Уитни и/или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации. Множественные модели линейной или логистической регрессии будут использоваться для определения того, повлияли ли вмешательства на результаты сна. Исследователи, вероятно, также будут использовать дисперсионный анализ с повторными измерениями для оценки результатов в нашем исследовании.

План распространения:

Исследователи планируют опубликовать рукопись наших результатов в подходящем специализированном журнале. Результаты также будут представлены в виде устных презентаций на Больших раундах медицинской помощи в больнице Святой Марии и Больших раундах гериатрической медицины в MUHC (Центр здоровья Университета Макгилла). Кроме того, результаты будут представлены на конференции AMGQ (Association des médecins gériatres du Québec) в мае 2023 года.

Ожидаемый эффект результатов:

Поскольку это технико-экономическое обоснование, цель состоит в том, чтобы показать, что можно провести более масштабное исследование с теми же целями и методологией. Конечная цель состоит в том, чтобы создать высококачественные доказательства для поддержки (или опровержения) нашей гипотезы о том, что вмешательства по прослушиванию музыки эффективны для облегчения сна у пациентов, госпитализированных в GAU. Это было бы безопасным и экономически эффективным вмешательством, направленным на улучшение состояния здоровья этой уязвимой группы населения.