Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační léčba tekutin při liposukci, kardiometrie versus Rohrichův vzorec

26. listopadu 2023 aktualizováno: Ahmed Abdel Wahed Ali

Intraoperační léčba tekutin u velkoobjemové liposukce , kardiometrie řízeného zdvihu Variace objemu versus Rohrichův vzorec

Cílem studie je porovnat hemodynamické parametry tekutinové resuscitace pomocí Rohrichova vzorce s kardiometricky řízenou variací tepového objemu u pacientů podstupujících velkoobjemovou liposukci.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na 50 pacientech rozdělených rovnoměrně do dvou skupin. Skupina A Podávání tekutin ve formě Ringerova laktátu bude řízeno Rohrichovým vzorcem a intraoperační poměr tekutin (subkutánní infiltrační tekutina plus intravenózní tekutina děleno celkovým aspirovaným objemem) bude 1,2. Rohrichův vzorec představuje tekutinu pro udržení, deficit a náhradu tekutin (0,25 ml krystaloidu na každý 1 ml nad 4 litry lipoaspirátu).

Skupina B Pacienti budou dostávat tekutiny udržující laktátový ringer 2 ml/kg/h, kardiometricky řízená variace tepového objemu bude měřena před a po indukci, poté každých 30 minut, pohybuje se mezi 5-15 %, tekutý bolus laktátového ringera 4 ml / kg během 15 minut bude podán, pokud variace zdvihového objemu ˃ 15 % .

Elektrická kardiometrie bude připojena k pacientovi před indukcí, kůže bude před umístěním elektrod čistá a suchá. Budou aplikovány čtyři elektrody, první je v horní části přední strany krku, druhá je 5 cm pod první elektrodou ve spodní části krku, třetí v levé dolní části hrudníku v linii s výběžkem xiphoid úroveň přední axilární linie a čtvrtá je 5 cm pod třetí elektrodou na úrovni přední axilární linie. Elektrická kardiometrie bude připojena ke kabelu senzoru a data pacienta budou aplikována jako (pohlaví - věk - výška - hmotnost - krevní tlak -tep - hemoglobin a saturace kyslíkem).

Chirurgická technika Smáčecím roztokem bude laktátový Ringer s epinefrinem 1 mg na 1 litr, takže koncentrace je 1:1 000 000,10 bude přidán lidokain 2% podkožní infiltrace smáčecího roztoku usnadní disekci a odstranění tuku, použitá technika je tradiční liposukce, odsávání asistovaná liposukce supermokrou technikou (množství infiltračního roztoku se rovná množství tukového aspirátu).

Liposukční kanyla je víceotvorová kanyla s tupým hrotem o průměru 3 až 6 mm, 4-6 mm pro hlubokou liposukci, 2-4 mm pro povrchovou liposukci a délkou v rozmezí 10 až 30 cm. Chirurg bude vstřikovat zvlhčující roztok do cílové oblasti, dokud se nestane napjatá, poté infiltruje druhou stranu a čeká 10 až 15 minut po infiltraci, než začne sání. Aspirát bude shromažďován v odsávací nádobě, tuk se od roztoku oddělí přibližně po 1-2 h gravitací do horní nažloutlé části zahrnuje tuk zvaný supernatant a spodní část obsahuje krví zabarvenou tekutinu zvanou infranatant.

Měření

  • Neinvazivní krevní tlak, saturace kyslíkem, srdeční frekvence před indukcí, 5 minut a 15 minut po indukci, poté každých 30 minut.
  • Výdej moči, výchozí hodnota a každou hodinu.
  • Vzorek žilní krve pro měření hemoglobinu a hladiny hematokritu po odsátí 4 litrů tuku a za každý litr poté.
  • Měření objemu krve v aspirátu odběrem vzorku z infranatantní části po jejím oddělení od tuku pro výpočet hladiny hemoglobinu a rovnicí vynásobení této koncentrace hemoglobinu k objemu infranatantu dělené předoperační koncentrací hemoglobinu, mohou vyšetřovatelé měřit objem krve v aspirátu.
  • Množství intravenózních a infiltračních tekutin.
  • Množství tuku a celkový aspirát.
  • Změny zdvihového objemu před a po indukci pak každých 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku od 21 do 60 let.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Velkoobjemová liposukce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli poruchy krvácení a koagulace.
  • Pacienti užívající pravidelná antikoagulancia nebo antiagregační léky.
  • Historie předchozích operací v léčených oblastech.
  • Významné kardiopulmonální, jaterní nebo ledvinové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SKUPINA A
Podávání tekutin ve formě Ringerova laktátu bude řízeno Rohrichovým vzorcem a intraoperační poměr tekutin (subkutánní infiltrační tekutina plus intravenózní tekutina děleno celkovým objemem aspirátu) bude 1,2(10). Rohrichův vzorec představuje tekutinu pro udržení, deficit a náhradu tekutin (0,25 ml krystaloidu na každý 1 ml nad 4 litry lipoaspirátu).
Rohrichův vzorec a intraoperační poměr tekutin (subkutánní infiltrační tekutina plus intravenózní tekutina děleno celkovým objemem aspirátu) bude 1,2
Jiný: SKUPINA B
Pacienti dostanou tekutinovou udržovací dávku laktátového ringera 2 ml/kg/h, kardiometricky řízenou SVV bude měřena před a po indukci, poté každých 30 minut, pohybuje se mezi 5-15 %, tekutý bolus laktátového ringera 4 ml/kg během 15 min. bude podána, pokud SVV ˃ 15 % .
Elektrická kardiometrie (EC) ICON (Osypka Medical, Berlín, Německo) je zařízení schválené FDA používané pro neinvazivní měření některých hemodynamických parametrů, jako je srdeční výdej, srdeční index, tepový objem, variace tepového objemu, systémový vaskulární odpor, obsah hrudní tekutiny , ICON (index kontraktility), variace ICON, korigovaná doba průtoku a poměr systolického času. Nastavené údaje EC jsou výška, hmotnost, hemoglobin, saturace kyslíkem (SPO2), věk, pohlaví, krevní tlak a srdeční frekvence (HR ) pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Střední arteriální krevní tlak při odsátí 4 litrů tuku a při každém odsátém litru.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta krve
Časové okno: 1 rok
odhad krevní ztráty žilním a odsátým vzorkem
1 rok
výdej moči
Časové okno: 1 rok
detekce prokrvení tkáně výdejem moči každou hodinu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • fluid status of liposuction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit