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Gestion des fluides peropératoire de la liposuccion, cardiométrie par rapport à la formule de Rohrich

26 novembre 2023 mis à jour par: Ahmed Abdel Wahed Ali

Gestion des fluides peropératoires de la chirurgie de liposuccion à grand volume, variation du volume de course guidée par cardiométrie par rapport à la formule de Rohrich

Le but de l'étude est de comparer les paramètres hémodynamiques de la réanimation liquidienne à l'aide de la formule de Rohrich à la variation du volume d'éjection systolique guidée par cardiométrie chez les patients subissant une chirurgie de liposuccion à grand volume.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude se fera sur 50 patients répartis également en deux groupes. Groupe A L'administration de liquide sous forme de ringer lactate sera gérée par la formule de Rohrich et le rapport de liquide peropératoire (liquide d'infiltration sous-cutanée plus liquide intraveineux divisé par le volume total d'aspiration) sera de 1,2. La formule de Rohrich représente le liquide d'entretien, de déficit et de remplacement (0,25 ml de cristalloïde donné pour chaque 1 ml au-dessus de 4 litres de lipoaspirat).

Les patients du groupe B recevront un entretien hydrique de sonnerie lactée 2 ml/kg/h, la variation du volume d'éjection systolique guidée par cardiométrie sera mesurée avant et après l'induction, puis toutes les 30 minutes, elle varie entre 5 et 15 %, un bolus liquide de sonnerie lactée 4 ml/ kg sur 15 min sera administré si variation du volume systolique ˃ 15% .

La cardiométrie électrique sera connectée au patient avant l'induction, la peau sera propre et sèche avant de placer les électrodes. Quatre électrodes seront appliquées, la première est à la partie supérieure de la face antérieure du cou, la seconde est à 5 cm sous la première électrode à la partie inférieure du cou, la troisième à la partie inférieure gauche du thorax en ligne avec le processus xiphoïde à au niveau de la ligne axillaire antérieure et la quatrième est à 5 cm sous la troisième électrode au niveau de la ligne axillaire antérieure. La cardiométrie électrique sera connectée au câble du capteur et les données du patient seront appliquées comme (sexe - âge - taille - poids - tension artérielle - fréquence cardiaque - saturation en hémoglobine et en oxygène).

Technique chirurgicale La solution de mouillage sera un ringer lactate avec de l'épinéphrine 1mg sur 1 litre donc la concentration est de 1:1 000 000.10 ml de lidocaïne 2% sera ajouté. L'infiltration sous-cutanée de la solution de mouillage facilitera la dissection et l'élimination des graisses, la technique qui sera utilisée est la liposuccion traditionnelle, la liposuccion assistée par aspiration avec technique super humide (la quantité de solution d'infiltration est égale à la quantité de graisse aspirée).

La canule de liposuccion est une canule multi-trous à pointe émoussée d'un diamètre de 3 à 6 mm, 4-6 mm pour la liposuccion profonde, 2-4 mm pour la liposuccion superficielle et d'une longueur comprise entre 10 et 30 cm. Le chirurgien injectera la solution mouillante dans la zone cible jusqu'à ce qu'elle devienne tendue puis s'infiltre de l'autre côté en attendant 10 à 15 min après l'infiltration pour commencer l'aspiration. L'aspiration sera collectée dans un récipient d'aspiration, la graisse se séparera de la solution après environ 1-2 h par gravité dans la partie supérieure jaunâtre comprend de la graisse appelée surnageant et la partie inférieure comprend un fluide teinté de sang appelé infranatant.

Des mesures

  • Pression artérielle non invasive, saturation en oxygène, Fréquence cardiaque avant induction, 5 min et 15 min après induction puis toutes les 30 min.
  • Production d'urine, ligne de base et toutes les heures.
  • Prélèvement de sang veineux pour la mesure du taux d'hémoglobine et d'hématocrite après aspiration de 4 litres de graisse et pour chaque litre après.
  • Mesure du volume sanguin dans l'aspiration en prélevant un échantillon de la partie infranatante après sa séparation de la graisse pour le calcul du taux d'hémoglobine et par l'équation consistant à multiplier cette concentration d'hémoglobine par le volume infranatant divisé par la concentration d'hémoglobine préopératoire, les enquêteurs peuvent mesurer le volume sanguin dans l'aspiration .
  • Quantité de liquides intraveineux et d'infiltration.
  • Quantité de graisse et aspiration totale.
  • Variation du volume systolique avant et après induction puis toutes les 30 min.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 21 à 60 ans.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Ӏ& ӀӀ.
  • Liposuccion grand volume.

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble de saignement et de coagulation.
  • Patients sous anticoagulants ou antiplaquettaires réguliers.
  • Antécédents chirurgicaux antérieurs dans les zones traitées.
  • Maladie cardiopulmonaire, hépatique ou rénale importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GROUPE A
L'administration de liquide sous forme de ringer lactate sera gérée par la formule de Rohrich et le rapport de liquide peropératoire (liquide d'infiltration sous-cutané plus liquide intraveineux divisé par le volume total d'aspiration) sera de 1,2(10). La formule de Rohrich représente le liquide d'entretien, le déficit et le liquide de remplacement (0,25 ml de cristalloïde donné pour chaque 1 ml au-dessus de 4 litres de lipoaspirat).
La formule de Rohrich et le rapport de liquide peropératoire (liquide d'infiltration sous-cutané plus liquide intraveineux divisé par le volume total d'aspiration) seront de 1,2
Autre: GROUPE B
Les patients recevront un entretien hydrique de sonnerie lactée 2 ml/kg/h, la SVV guidée par cardiométrie sera mesurée avant et après l'induction, puis toutes les 30 min, elle varie entre 5 et 15 %, un bolus liquide de sonnerie lactée 4 ml/kg sur 15 min sera administré si SVV ˃ 15% .
La cardiométrie électrique (EC) ICON (Osypka Medical, Berlin, Allemagne) est un appareil approuvé par la FDA utilisé pour la mesure non invasive de certains paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque, l'indice cardiaque, le volume d'éjection systolique, la variation du volume d'éjection systolique, la résistance vasculaire systémique, la teneur en liquide thoracique , ICÔNE (indice de contractilité), variation de l'ICÔNE, temps d'écoulement corrigé et rapport de temps systolique. ) du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: 1 an
Pression artérielle moyenne à 4 litres d'aspiration de graisse et à chaque litre aspiré ensuite.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang
Délai: 1 an
estimation de la perte de sang par prélèvement veineux et prélèvement par aspiration
1 an
débit urinaire
Délai: 1 an
détection de la perfusion tissulaire par le débit urinaire toutes les heures
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Abdel Wahed Ali, physician, Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • fluid status of liposuction

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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